Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Aromatherapy and Music Therapy on Physiological Response and Pain During Mandibular Third Molar Extraction (AROMUSIC-M3)

2026. július 15. frissítette: Julissa A. Dulanto-Vargas, Universidad Científica del Sur

The goal of this clinical trial is to compare the effects of aromatherapy and music therapy on physiological responses and intraoperative pain in patients with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction. The main questions it aims to answer are:

  • Do aromatherapy and music therapy improve physiological responses during mandibular third molar extraction?
  • Are there differences between aromatherapy and music therapy in their effects on physiological parameters and intraoperative pain during mandibular third molar extraction? Researchers will compare an aromatherapy group and a music therapy group with a control group to determine whether these interventions improve physiological responses and reduce intraoperative pain.

Participants will:

  • Complete the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) before surgery to determine eligibility.
  • Receive aromatherapy, music therapy, or standard care for five minutes before the surgical procedure.
  • Undergo measurement of blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before and after surgery.
  • Report intraoperative pain using a visual analog scale (VAS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dental anxiety is common among patients undergoing oral surgical procedures and may be associated with physiological responses that can negatively affect the patient's treatment experience. Mandibular third molar extraction is one of the most frequently performed oral surgical procedures and is often associated with moderate to severe levels of dental anxiety.

Aromatherapy and music therapy have been proposed as non-pharmacological interventions that may improve physiological responses and reduce pain during dental procedures because of their low cost, ease of implementation, and minimal risk. However, evidence comparing the effectiveness of these interventions during mandibular third molar extraction remains limited.

This clinical trial was conducted in a public hospital and included adult patients with moderate to severe dental anxiety who underwent mandibular third molar extraction. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Participants were allocated to an aromatherapy group, a music therapy group, or a control group using a non-randomized allocation method. Group distribution was balanced according to sex. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were recorded before and after surgery. Intraoperative pain was also evaluated using a Visual Analog Scale (VAS).

Clinical characteristics considered in the study included age, sex, abdominal obesity, surgical duration, and mandibular third molar position according to Winter's classification (vertical, mesioangular, and horizontal).

The objective of this study was to compare the effects of aromatherapy and music therapy on physiological responses and intraoperative pain during mandibular third molar extraction and to provide evidence regarding the usefulness of these non-pharmacological interventions in clinical practice.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Peru
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru, Lima 15082
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza - HNAL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-38 years.
  • Scheduled for mandibular third molar extraction.
  • ASA I or ASA II patients.
  • Moderate to severe dental anxiety according to MDAS.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of anxiety, depression, or psychiatric disorders.
  • Use of antidepressants, antipsychotics, anticonvulsants, beta-blockers, sedatives, or anxiolytics.
  • Pregnancy.
  • Cognitive, visual, hearing, or language impairment interfering with questionnaire completion.
  • Use of sedatives or anxiolytics within 12 hours before surgery.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromatherapy
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction inhaled 1 mL of lavender essential oil through a gauze pad placed approximately 2 cm from the nose, avoiding direct contact, for 5 minutes before surgery. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery. Intraoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Viselkedési: Aromatherapy
Participants inhaled 1 mL of lavender essential oil through a gauze pad positioned approximately 2 cm from the nose, avoiding direct contact, for 5 minutes before mandibular third molar extraction.
Más nevek:
  • Lavender Aromatherapy
  • Lavender Essential Oil
Kísérleti: Music Therapy
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction listened to Rachmaninoff's Symphony No. 2, Op. 27, III. Adagio through wireless headphones for 5 minutes before surgery. The listening volume was selected by each participant according to personal preference. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery. Intraoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Viselkedési: Music Therapy
Participants listened to Rachmaninoff - Symphony No. 2, Op. 27, III. Adagio through wireless headphones for 5 minutes before mandibular third molar extraction. The listening volume was selected by the participant.
Nincs beavatkozás: Control
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction received standard preoperative care without aromatherapy or music therapy. Eligibility was determined using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), which was administered before surgery. Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery. Intraoperative pain was assessed using a Visual Analog Scale (VAS).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heart Rate
Időkeret: Before intervention and immediately after surgery
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
Before intervention and immediately after surgery
Systolic Blood Pressure
Időkeret: Before intervention and immediately after surgery
Systolic blood pressure measured in mmHg.
Before intervention and immediately after surgery
Diastolic Blood Pressure
Időkeret: Before intervention and immediately after surgery
Diastolic blood pressure measured in mmHg.
Before intervention and immediately after surgery
Oxygen Saturation
Időkeret: Before intervention and immediately after surgery
Peripheral oxygen saturation measured by pulse oximetry.
Before intervention and immediately after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperative Pain (VAS)
Időkeret: Immediately after surgery
Pain experienced during mandibular third molar extraction, assessed immediately after surgery using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome).
Immediately after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Científica del Sur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1240-CIEI-CIENTÍFICA-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include authorization for public data sharing. Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel