Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromatherapy and Music Therapy for Anxiety Management During Mandibular Third Molar Extraction (AROMUSIC-M3)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julissa A. Dulanto-Vargas, Universidad Científica del Sur

Effectiveness of Aromatherapy and Music Therapy for Anxiety Management in Patients Undergoing Mandibular Third Molar Extraction

The goal of this clinical trial is to compare the effects of aromatherapy and music therapy on dental anxiety and physiological responses in patients with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction. The main questions it aims to answer are:

  • Do aromatherapy and music therapy improve anxiety-related outcomes in patients with moderate to severe dental anxiety?
  • Are there differences between aromatherapy and music therapy in their effects on physiological parameters during mandibular third molar extraction? Researchers will compare an aromatherapy group and a music therapy group with a control group to determine whether these interventions improve anxiety-related outcomes and physiological responses.

Participants will:

  • Complete the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) before and after surgery.
  • Receive aromatherapy, music therapy, or standard care for five minutes before the surgical procedure.
  • Undergo measurement of blood pressure, heart rate, and oxygen saturation before and after surgery.
  • Report intraoperative pain using a visual analog scale (VAS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dental anxiety is common among patients undergoing oral surgical procedures and may be associated with physiological responses that can negatively affect the patient's treatment experience. Mandibular third molar extraction is one of the most frequently performed oral surgical procedures and is often associated with moderate to severe levels of dental anxiety.

Aromatherapy and music therapy have been proposed as non-pharmacological interventions to reduce anxiety in dental settings because of their low cost, ease of implementation, and minimal risk. However, evidence comparing the effectiveness of these interventions during mandibular third molar extraction remains limited.

This clinical trial was conducted in a public hospital and included adult patients with moderate to severe dental anxiety who underwent mandibular third molar extraction. Participants were allocated to an aromatherapy group, a music therapy group, or a control group using a non-randomized allocation method. Group distribution was balanced according to sex. Dental anxiety was assessed before and after surgery using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were recorded before and after surgery. Intraoperative pain was also evaluated using a Visual Analog Scale (VAS).

Clinical characteristics considered in the study included age, sex, abdominal obesity, surgical duration, and mandibular third molar position according to Winter's classification (vertical, mesioangular, and horizontal).

The objective of this study was to compare the effects of aromatherapy and music therapy on dental anxiety and anxiety-related physiological responses and to provide evidence regarding the usefulness of these non-pharmacological interventions in patients undergoing mandibular third molar extraction.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru, Lima 15082
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza - HNAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-38 years.
  • Scheduled for mandibular third molar extraction.
  • ASA I or ASA II patients.
  • Moderate to severe dental anxiety according to MDAS.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of anxiety, depression, or psychiatric disorders.
  • Use of antidepressants, antipsychotics, anticonvulsants, beta-blockers, sedatives, or anxiolytics.
  • Pregnancy.
  • Cognitive, visual, hearing, or language impairment interfering with questionnaire completion.
  • Use of sedatives or anxiolytics within 12 hours before surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aromatherapy
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction inhaled 1 mL of lavender essential oil through a gauze pad placed approximately 2 cm from the nose, avoiding direct contact, for 5 minutes before surgery. Dental anxiety was assessed before and after surgery using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery.
Participants inhaled 1 mL of lavender essential oil through a gauze pad positioned approximately 2 cm from the nose, avoiding direct contact, for 5 minutes before mandibular third molar extraction.
Inne nazwy:
  • Lavender Aromatherapy
  • Lavender Essential Oil
Eksperymentalny: Music Therapy
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction listened to Rachmaninoff's Symphony No. 2, Op. 27, III. Adagio through wireless headphones for 5 minutes before surgery. The listening volume was selected by each participant according to personal preference. Dental anxiety was assessed before and after surgery using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery.
Participants listened to Rachmaninoff - Symphony No. 2, Op. 27, III. Adagio through wireless headphones for 5 minutes before mandibular third molar extraction. The listening volume was selected by the participant.
Brak interwencji: Control
Participants with moderate to severe dental anxiety undergoing mandibular third molar extraction received standard preoperative care without aromatherapy or music therapy. Dental anxiety was assessed before and after surgery using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). Physiological parameters, including systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, were measured before and after surgery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dental Anxiety (MDAS Score)
Ramy czasowe: Immediately before surgery
Dental anxiety assessed using the Modified Dental Anxiety Scale (MDAS). The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater anxiety.
Immediately before surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heart Rate
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Heart rate measured in beats per minute (bpm).
Before intervention and immediately after surgery
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Systolic blood pressure measured in mmHg.
Before intervention and immediately after surgery
Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Diastolic blood pressure measured in mmHg.
Before intervention and immediately after surgery
Oxygen Saturation
Ramy czasowe: Before intervention and immediately after surgery
Peripheral oxygen saturation measured by pulse oximetry.
Before intervention and immediately after surgery
Postoperative Pain (VAS)
Ramy czasowe: Immediately after surgery
Pain assessed using a Visual Analog Scale (VAS) from 0 to 10.
Immediately after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include authorization for public data sharing. Participant confidentiality and privacy will be protected in accordance with institutional and ethical requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Aromatherapy

Subskrybuj