Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of ASMR and White Noise on Sleep Quality in Patients Undergoing Elective Lower Extremity Surgery (SLEEP-ASMR)

2026. június 15. frissítette: muzeyyen ataseven

Effect of ASMR and White Noise on Sleep Quality in Patients Undergoing Elective Lower Extremity Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) and white noise on postoperative sleep quality in patients undergoing elective lower extremity surgery. Postoperative sleep disturbances are common after orthopedic surgery and may negatively affect pain perception, recovery, and overall patient outcomes. Participants will be randomly assigned to one of three groups: ASMR intervention, white noise intervention, or control group. Patients in the intervention groups will listen to standardized 30-minute audio recordings before sleep during the postoperative period, while the control group will receive routine care with headphones only. Sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). The study aims to determine which non-pharmacological intervention is more effective in improving postoperative sleep quality.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sleep disturbance is one of the most common postoperative complications following orthopedic surgery and is associated with increased pain perception, delayed recovery, prolonged hospitalization, and decreased patient comfort. Non-pharmacological interventions that improve sleep quality may contribute positively to postoperative recovery and patient outcomes.

Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) is characterized by relaxing sensory experiences triggered by auditory stimuli and has recently gained attention for its potential effects on sleep and emotional well-being. White noise is another auditory intervention commonly used to reduce environmental noise perception and promote sleep quality. Although previous studies have demonstrated beneficial effects of ASMR and white noise separately, there is limited evidence comparing these interventions in postoperative orthopedic patients.

This study is designed as a three-arm parallel randomized controlled trial conducted in patients undergoing elective lower extremity surgery. Eligible participants will be randomized in a 1:1:1 ratio into ASMR, white noise, or control groups using computer-generated block randomization. Participants in the intervention groups will listen to standardized 30-minute audio recordings before sleep during the postoperative hospitalization period. The control group will receive headphones without audio playback to minimize environmental noise exposure.

The primary outcome of the study is postoperative sleep quality measured using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Secondary outcomes may include postoperative pain intensity, nocturnal awakening frequency, and patient comfort. Blinded researchers will perform outcome assessment and statistical analyses.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding effective non-pharmacological nursing interventions to improve postoperative sleep quality in orthopedic surgery patients.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Undergoing elective lower extremity surgery
  • Conscious and able to communicate
  • No hearing impairment or hearing aid use
  • Numeric Rating Scale (NRS) pain score of 5 or lower
  • No use of medications affecting sleep
  • Willing to participate in the study
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in another clinical study
  • Surgery due to trauma
  • Transfer to the intensive care unit during the postoperative period
  • Development of serious postoperative complications
  • Withdrawal from the study at any stage
  • Failure to comply with study procedures

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASMR Group
Participants will listen to standardized 30-minute ASMR audio recordings before sleep during the postoperative hospitalization period.
Viselkedési: ASMR Audio Intervention
Standardized ASMR audio recordings administered for 30 minutes before sleep during the postoperative period.
Más nevek:
  • ASMR Group
Kísérleti: White Noise Group
Participants will listen to standardized 30-minute white noise audio recordings before sleep during the postoperative hospitalization period.
Viselkedési: White Noise Audio Intervention
Standardized white noise audio recordings administered for 30 minutes before sleep during the postoperative period.
Más nevek:
  • White Noise Group
Nincs beavatkozás: Control Group
Participants will receive routine postoperative care and will wear headphones without audio playback before sleep.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative Sleep Quality
Időkeret: Postoperative nights 1 and 2
Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). The RCSQ is a validated five-item visual analog scale evaluating sleep depth, sleep latency, number of awakenings, sleep efficiency, and overall sleep quality. Each item is scored between 0 and 100, and higher scores indicate better sleep quality. Total scores are calculated by averaging the item scores. Sleep quality will be evaluated during postoperative nights 1 and 2.
Postoperative nights 1 and 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

muzeyyen ataseven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASMR-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data (IPD) will not be shared to protect participant confidentiality and institutional data security.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel