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Effect of ASMR and White Noise on Sleep Quality in Patients Undergoing Elective Lower Extremity Surgery (SLEEP-ASMR)

15. Juni 2026 aktualisiert von: muzeyyen ataseven

Effect of ASMR and White Noise on Sleep Quality in Patients Undergoing Elective Lower Extremity Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) and white noise on postoperative sleep quality in patients undergoing elective lower extremity surgery. Postoperative sleep disturbances are common after orthopedic surgery and may negatively affect pain perception, recovery, and overall patient outcomes. Participants will be randomly assigned to one of three groups: ASMR intervention, white noise intervention, or control group. Patients in the intervention groups will listen to standardized 30-minute audio recordings before sleep during the postoperative period, while the control group will receive routine care with headphones only. Sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). The study aims to determine which non-pharmacological intervention is more effective in improving postoperative sleep quality.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sleep disturbance is one of the most common postoperative complications following orthopedic surgery and is associated with increased pain perception, delayed recovery, prolonged hospitalization, and decreased patient comfort. Non-pharmacological interventions that improve sleep quality may contribute positively to postoperative recovery and patient outcomes.

Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) is characterized by relaxing sensory experiences triggered by auditory stimuli and has recently gained attention for its potential effects on sleep and emotional well-being. White noise is another auditory intervention commonly used to reduce environmental noise perception and promote sleep quality. Although previous studies have demonstrated beneficial effects of ASMR and white noise separately, there is limited evidence comparing these interventions in postoperative orthopedic patients.

This study is designed as a three-arm parallel randomized controlled trial conducted in patients undergoing elective lower extremity surgery. Eligible participants will be randomized in a 1:1:1 ratio into ASMR, white noise, or control groups using computer-generated block randomization. Participants in the intervention groups will listen to standardized 30-minute audio recordings before sleep during the postoperative hospitalization period. The control group will receive headphones without audio playback to minimize environmental noise exposure.

The primary outcome of the study is postoperative sleep quality measured using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Secondary outcomes may include postoperative pain intensity, nocturnal awakening frequency, and patient comfort. Blinded researchers will perform outcome assessment and statistical analyses.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding effective non-pharmacological nursing interventions to improve postoperative sleep quality in orthopedic surgery patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and older
  • Undergoing elective lower extremity surgery
  • Conscious and able to communicate
  • No hearing impairment or hearing aid use
  • Numeric Rating Scale (NRS) pain score of 5 or lower
  • No use of medications affecting sleep
  • Willing to participate in the study
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in another clinical study
  • Surgery due to trauma
  • Transfer to the intensive care unit during the postoperative period
  • Development of serious postoperative complications
  • Withdrawal from the study at any stage
  • Failure to comply with study procedures

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASMR Group
Participants will listen to standardized 30-minute ASMR audio recordings before sleep during the postoperative hospitalization period.
Verhalten: ASMR Audio Intervention
Standardized ASMR audio recordings administered for 30 minutes before sleep during the postoperative period.
Andere Namen:
  • ASMR Group
Experimental: White Noise Group
Participants will listen to standardized 30-minute white noise audio recordings before sleep during the postoperative hospitalization period.
Verhalten: White Noise Audio Intervention
Standardized white noise audio recordings administered for 30 minutes before sleep during the postoperative period.
Andere Namen:
  • White Noise Group
Kein Eingriff: Control Group
Participants will receive routine postoperative care and will wear headphones without audio playback before sleep.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Sleep Quality
Zeitfenster: Postoperative nights 1 and 2
Postoperative sleep quality will be assessed using the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). The RCSQ is a validated five-item visual analog scale evaluating sleep depth, sleep latency, number of awakenings, sleep efficiency, and overall sleep quality. Each item is scored between 0 and 100, and higher scores indicate better sleep quality. Total scores are calculated by averaging the item scores. Sleep quality will be evaluated during postoperative nights 1 and 2.
Postoperative nights 1 and 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

muzeyyen ataseven

Ermittler

  • Hauptermittler: Müzeyyen Ataseven, PhD,RN, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASMR-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared to protect participant confidentiality and institutional data security.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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