Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nicotinamide Riboside Supplementation in Chronic Kidney Disease (NR-CKD)

2026. július 13. frissítette: Armin Ahmadi, PhD, University of California, San Diego

Pilot Randomized Crossover Trial of Nicotinamide Riboside in Chronic Kidney Disease (NR-CKD Trial)

This study is testing whether a dietary supplement called nicotinamide riboside, (NR), can be used in adults with moderate chronic kidney disease. NR is a form of vitamin B3 that may help support cellular energy metabolism.

The main goal of this study is to see whether it is feasible for people with chronic kidney disease to take NR daily, complete study visits, and follow the study procedures. The study will also explore whether NR chloride affects markers of mitochondrial health, small blood vessel function, and physical function.

Participants will be randomly assigned to one of two treatment orders. One group will take NR first and placebo second. The other group will take placebo first and NR second. Placebo looks like NR but does not contain active NR. Each treatment period lasts 12 weeks, with an approximately 2-week washout period between treatments. Neither participants nor the study team will know which treatment participants are taking during each period.

Study visits will include blood and urine collection, physical function testing, and noninvasive tests of small blood vessel function. The study will enroll up to 36 adults with moderate chronic kidney disease at the University of California, San Diego.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Chronic kidney disease is associated with impaired mitochondrial function, vascular dysfunction, reduced physical function, and increased risk of cardiovascular and functional decline. Nicotinamide riboside is a vitamin B3 derivative and NAD+ precursor that may support cellular energy metabolism and vascular health.

This pilot study will evaluate the feasibility of using nicotinamide riboside in adults with moderate chronic kidney disease. The study uses a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover design so that each participant receives both nicotinamide riboside chloride and placebo during separate treatment periods.

In addition to feasibility measures, the study will collect exploratory data on mitochondrial, microvascular, and physical function outcomes. These data will help determine whether a larger clinical trial of nicotinamide riboside in chronic kidney disease is practical and scientifically justified.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • Altman Clinical and Translation Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Moderate chronic kidney disease not treated with dialysis, defined as eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2 using the CKD-EPI equation.
  • Urine albumin-to-creatinine ratio (uACR) <300 mg/g.
  • Able to provide informed consent.
  • Able to walk unassisted from room to room, with usual assistive device allowed if approved by study safety assessment.
  • Willing and able to comply with study procedures, visits, and study product administration.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Expectation to start dialysis within 6 months.
  • Unable to walk unassisted from room to room.
  • Institutionalization or inability to consent.
  • End-stage liver disease with cirrhosis.
  • HIV.
  • Oxygen-dependent COPD.
  • Baseline systolic blood pressure >170 mmHg or diastolic blood pressure >100 mmHg.
  • Current participation in another interventional trial.
  • Use of immunosuppressive medications, including steroids or calcineurin inhibitors.
  • Malignancy requiring active treatment or currently under surveillance at the discretion of the investigator.
  • Hospitalization for myocardial infarction, unstable angina, cerebrovascular accident, or unstable cardiac chest pain within the prior 3 months.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Placebo Then NR
Participants assigned to this arm will receive matched placebo for 12 weeks, followed by an approximately 14-day washout/crossover period, then nicotinamide riboside 1000 mg/day for 12 weeks.
Étrend-kiegészítő: Matched Placebo (Capsules)
Matched placebo will be administered orally for 12 weeks during the placebo treatment period. The placebo will be identical or substantially similar in appearance to the active nicotinamide riboside study product to maintain blinding.
Kísérleti: NR Then Placebo
Participants assigned to this arm will receive nicotinamide riboside 1000 mg/day for 12 weeks, followed by an approximately 14-day washout/crossover period, then matched placebo for 12 weeks.
Étrend-kiegészítő: Nicotinamide Riboside (NR)
Nicotinamide riboside will be administered orally at a target dose of 1000 mg/day for 12 weeks during the active treatment period.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in plasma cell-free mitochondrial DNA
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in plasma cell-free mitochondrial DNA concentration, measured as mitochondrial DNA copies per mL of plasma using droplet digital PCR.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in urine cell-free mitochondrial DNA
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in urine cell-free mitochondrial DNA concentration, measured using droplet digital PCR and reported as mitochondrial DNA copies normalized to urine osmolarity.
Baseline, Week 12, and Week 26

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in skin fingernail capillary density
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin capillary density, measured as capillaries per mm2 using capillaroscopy.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin blood flow
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin blood flow, measured in laser Doppler perfusion units using laser Doppler flowmetry.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in six-minute walk distance
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in distance walked during the six-minute walk test, measured in meters.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Handgrip Strength
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in handgrip strength, measured in kilograms using handheld dynamometry.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Timed Up and Go
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Timed Up and Go test performance, measured in seconds.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in 30-second sit-to-stand
Időkeret: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in the number of chair stands completed during the 30-second sit-to-stand test, measured as repetitions completed in 30 seconds.
Baseline, Week 12, and Week 26

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Armin Ahmadi, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCSD-NR-001
  • 1K01DK147652 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel