Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nicotinamide Riboside Supplementation in Chronic Kidney Disease (NR-CKD)

13 июля 2026 г. обновлено: Armin Ahmadi, PhD, University of California, San Diego

Pilot Randomized Crossover Trial of Nicotinamide Riboside in Chronic Kidney Disease (NR-CKD Trial)

This study is testing whether a dietary supplement called nicotinamide riboside, (NR), can be used in adults with moderate chronic kidney disease. NR is a form of vitamin B3 that may help support cellular energy metabolism.

The main goal of this study is to see whether it is feasible for people with chronic kidney disease to take NR daily, complete study visits, and follow the study procedures. The study will also explore whether NR chloride affects markers of mitochondrial health, small blood vessel function, and physical function.

Participants will be randomly assigned to one of two treatment orders. One group will take NR first and placebo second. The other group will take placebo first and NR second. Placebo looks like NR but does not contain active NR. Each treatment period lasts 12 weeks, with an approximately 2-week washout period between treatments. Neither participants nor the study team will know which treatment participants are taking during each period.

Study visits will include blood and urine collection, physical function testing, and noninvasive tests of small blood vessel function. The study will enroll up to 36 adults with moderate chronic kidney disease at the University of California, San Diego.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Chronic kidney disease is associated with impaired mitochondrial function, vascular dysfunction, reduced physical function, and increased risk of cardiovascular and functional decline. Nicotinamide riboside is a vitamin B3 derivative and NAD+ precursor that may support cellular energy metabolism and vascular health.

This pilot study will evaluate the feasibility of using nicotinamide riboside in adults with moderate chronic kidney disease. The study uses a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover design so that each participant receives both nicotinamide riboside chloride and placebo during separate treatment periods.

In addition to feasibility measures, the study will collect exploratory data on mitochondrial, microvascular, and physical function outcomes. These data will help determine whether a larger clinical trial of nicotinamide riboside in chronic kidney disease is practical and scientifically justified.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Armin Ahmadi, PhD
  • Номер телефона: 619-543-6248
  • Электронная почта: a3ahmadi@ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Altman Clinical and Translation Research Institute
        • Контакт:
          • Armin Ahmadi, PhD
          • Номер телефона: (619) 543-6248
          • Электронная почта: a3ahmadi@ucsd.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Moderate chronic kidney disease not treated with dialysis, defined as eGFR 30-59 mL/min/1.73 m2 using the CKD-EPI equation.
  • Urine albumin-to-creatinine ratio (uACR) <300 mg/g.
  • Able to provide informed consent.
  • Able to walk unassisted from room to room, with usual assistive device allowed if approved by study safety assessment.
  • Willing and able to comply with study procedures, visits, and study product administration.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Expectation to start dialysis within 6 months.
  • Unable to walk unassisted from room to room.
  • Institutionalization or inability to consent.
  • End-stage liver disease with cirrhosis.
  • HIV.
  • Oxygen-dependent COPD.
  • Baseline systolic blood pressure >170 mmHg or diastolic blood pressure >100 mmHg.
  • Current participation in another interventional trial.
  • Use of immunosuppressive medications, including steroids or calcineurin inhibitors.
  • Malignancy requiring active treatment or currently under surveillance at the discretion of the investigator.
  • Hospitalization for myocardial infarction, unstable angina, cerebrovascular accident, or unstable cardiac chest pain within the prior 3 months.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Placebo Then NR
Participants assigned to this arm will receive matched placebo for 12 weeks, followed by an approximately 14-day washout/crossover period, then nicotinamide riboside 1000 mg/day for 12 weeks.
Диетическая добавка: Matched Placebo (Capsules)
Matched placebo will be administered orally for 12 weeks during the placebo treatment period. The placebo will be identical or substantially similar in appearance to the active nicotinamide riboside study product to maintain blinding.
Экспериментальный: NR Then Placebo
Participants assigned to this arm will receive nicotinamide riboside 1000 mg/day for 12 weeks, followed by an approximately 14-day washout/crossover period, then matched placebo for 12 weeks.
Диетическая добавка: Nicotinamide Riboside (NR)
Nicotinamide riboside will be administered orally at a target dose of 1000 mg/day for 12 weeks during the active treatment period.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in plasma cell-free mitochondrial DNA
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in plasma cell-free mitochondrial DNA concentration, measured as mitochondrial DNA copies per mL of plasma using droplet digital PCR.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in urine cell-free mitochondrial DNA
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in urine cell-free mitochondrial DNA concentration, measured using droplet digital PCR and reported as mitochondrial DNA copies normalized to urine osmolarity.
Baseline, Week 12, and Week 26

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in skin fingernail capillary density
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin capillary density, measured as capillaries per mm2 using capillaroscopy.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin blood flow
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in skin blood flow, measured in laser Doppler perfusion units using laser Doppler flowmetry.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in six-minute walk distance
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in distance walked during the six-minute walk test, measured in meters.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Handgrip Strength
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in handgrip strength, measured in kilograms using handheld dynamometry.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Timed Up and Go
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Timed Up and Go test performance, measured in seconds.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in 30-second sit-to-stand
Временное ограничение: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in the number of chair stands completed during the 30-second sit-to-stand test, measured as repetitions completed in 30 seconds.
Baseline, Week 12, and Week 26

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Armin Ahmadi, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSD-NR-001
  • 1K01DK147652 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться