- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07711028
Role of Urine PH in Shock Wave Lithotripsy Outcomes in Renal Stone Disease (PHESWL)
EFFECT of PH on Outcomes of ESWL in Renal Stones
urolethiasis (kidney stones) is common globally, with recurrence in 50% of patients.
- Shock Wave Lithotripsy (SWL) is a minimally invasive treatment for stones < 2 cm.
- Hypothesis: Urine pH might influence SWL success and could be manipulated pre-procedure. Aim of the work is to evaluate the role urine pH on the outcomes of shock wave lithotripsy in renal stones. patients and methods The study will be conducted over 146 patients( with single renal stone < 2 cm) in Urology department of Banha university Hopitals from Dec 2025 till Dec 2026. Exclusions: patients on pH altering drugs, multiple stones,stents. Procedure: SWL Siemens Lithoscope up to 3 sessions per patient. Data collected : Age, BMI, urine pH, specific gravity(SG), stone size, location, Hounsfield unit(HU), skin to stone distance (SSD). Analysis Chi-square& t-test; significance at p<0.05. Results Will be tabulated and statistically analyzed
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egyiptom, 74111
- Benha University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Single renal calculus.
- Stones less than 2 cm in its maximum diameter.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving any pH-altering medications.
- Patients have multiple renal stones.
- Patients have indwelling ureteral stents.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Role of urine PH
|
|
|
Egyéb: Role of urine PH in shock wave lithotripsy outcomes in renal stone disease
|
ESWL in renal stone disease
The procedures utilized advanced lithotripsy systems, specifically the Siemens Lithoskop and a piezoelectric lithotripter (Piezolith 3000 Plus, Richard Wolf, Germany) equipped with direct-focusing shockwave technology and triple focus size localization capabilities (F1 =2 mm, F2 =4 mm, F3 =8 mm). During the procedure, an integrated ultrasound device was primarily used to locate and continuously monitor the targeted stone in real-time, significantly minimizing radiation exposure. Fluoroscopy was employed only briefly and strictly to confirm the anatomical position and radiolucency of lower calyceal stones. The procedural parameters were standardized across the cohort: the shockwave delivery rate was set at 90 pulses per minute, with a strict safety cap of 3000 shockwaves per session. The mechanical fragmentation strategy utilized a progressive focusing technique. Treatment commenced with the smallest focal size (F1) to safely initiate stone breakdown. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stone free rate
Időkeret: Four weeks
|
Four weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 19-12-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .