Role of Urine PH in Shock Wave Lithotripsy Outcomes in Renal Stone Disease (PHESWL)
EFFECT of PH on Outcomes of ESWL in Renal Stones
urolethiasis (kidney stones) is common globally, with recurrence in 50% of patients.
- Shock Wave Lithotripsy (SWL) is a minimally invasive treatment for stones < 2 cm.
- Hypothesis: Urine pH might influence SWL success and could be manipulated pre-procedure. Aim of the work is to evaluate the role urine pH on the outcomes of shock wave lithotripsy in renal stones. patients and methods The study will be conducted over 146 patients( with single renal stone < 2 cm) in Urology department of Banha university Hopitals from Dec 2025 till Dec 2026. Exclusions: patients on pH altering drugs, multiple stones,stents. Procedure: SWL Siemens Lithoscope up to 3 sessions per patient. Data collected : Age, BMI, urine pH, specific gravity(SG), stone size, location, Hounsfield unit(HU), skin to stone distance (SSD). Analysis Chi-square& t-test; significance at p<0.05. Results Will be tabulated and statistically analyzed
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Египет, 74111
- Benha University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Single renal calculus.
- Stones less than 2 cm in its maximum diameter.
Exclusion Criteria:
- Patients receiving any pH-altering medications.
- Patients have multiple renal stones.
- Patients have indwelling ureteral stents.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Role of urine PH
|
|
|
Другой: Role of urine PH in shock wave lithotripsy outcomes in renal stone disease
|
ESWL in renal stone disease
The procedures utilized advanced lithotripsy systems, specifically the Siemens Lithoskop and a piezoelectric lithotripter (Piezolith 3000 Plus, Richard Wolf, Germany) equipped with direct-focusing shockwave technology and triple focus size localization capabilities (F1 =2 mm, F2 =4 mm, F3 =8 mm). During the procedure, an integrated ultrasound device was primarily used to locate and continuously monitor the targeted stone in real-time, significantly minimizing radiation exposure. Fluoroscopy was employed only briefly and strictly to confirm the anatomical position and radiolucency of lower calyceal stones. The procedural parameters were standardized across the cohort: the shockwave delivery rate was set at 90 pulses per minute, with a strict safety cap of 3000 shockwaves per session. The mechanical fragmentation strategy utilized a progressive focusing technique. Treatment commenced with the smallest focal size (F1) to safely initiate stone breakdown. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Stone free rate
Временное ограничение: Four weeks
|
Four weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 19-12-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .