- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07734909
Effectiveness of Combined Diaphragm Strengthening and Core Stability Exercises in Individuals With Lumbar Instability
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lumbar instability is a common medical problem. There is a 50-70% chance of a person suffering from LBP during his or her lifetime having lumbar instability. It is often referred to as clinical spinal instability. Clinical spinal instability is controversial and poorly understood. Properly conducted clinical studies of patients with spinal pain and documented clinical instability would be good to explore this concept. However, pursuing such a course is difficult.
The diaphragm has a dual role in respiration and postural control. Evidence suggests that current core stability exercises for low back pain are superior to minimal or no treatment, however, no more beneficial than general exercises and/or manual therapy. There appears to be a higher focus on the transverses abdominis and multifidi muscles and minimal attention to the diaphragm.
We propose that any form of core stabilization exercises for low back pain rehabilitation should consider the diaphragm. Core stabilization program could commence with facilitation of normal breathing patterns and progressive systematic restoration of the postural control role of the diaphragm muscle.
So, the aim of this trial is to determine whether combining diaphragmatic strengthening exercises with core stability training leads to faster improvements in pain and instability in individuals with lumbar instability, compared to traditional core exercises alone.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Hesham Abd El-Mawgoud, B.Sc
- Telefonszám: +20 11 20484750
- E-mail: ahmed.hesham.hassona@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona AbdelRaouf Moursy, PhD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Outpatient clinic of the faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Hesham Abd El-Mawgoud, B.Sc
- Telefonszám: +20 11 20484750
- E-mail: ahmed.hesham.hassona@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 25 and 35 years.
- Positive prone instability test.
- Straight leg raising >90 degrees.
- Pain assessment on VAS >5/10.
- All patients will suffer from clinical lumber instability (characterized by excessive movement in specific segments during active movement and posterior-anterior spring test causing large movements and pain)
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiovascular diseases.
- Patients with cerebrovascular diseases.
- Patients with neurological diseases.
- Patients with any attention disorders or physical disability.
- Patients with any diseases/conditions preventing physical activity participation.
- Patients with history of back surgery, inflammatory spinal disorder, deformed vertebrae, fracture, or neurological radiating pain.
- Patients with central obesity (A waist to hip ratio >0.90 in males or > 0.85 in females).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Combined diaphragm strengthening + Core stability exercises
It will include patients that will perform combined diaphragm strengthening and core stability exercises.
The treatment program will be 45 minutes, 3 times a week, for 8 weeks.
|
Participants will receive supervised diaphragm strengthening exercises combined with core stability training, three sessions per week for 8 weeks (45 minutes/session).
Diaphragm strengthening will be performed using an elastic TheraBand wrapped around the thoracolumbar junction to provide progressive inspiratory resistance, with intensity progressed according to the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE: 11 during weeks 1-2, 13 during weeks 3-5, and 15 during weeks 6-8).
Participants will receive supervised core stability exercises only, three sessions per week for 8 weeks (45 minutes/session).
The exercise program includes the abdominal drawing-in maneuver (ADIM), side-bridge, and quadruped exercises, with progressive increases in exercise difficulty every two weeks.
Participants will perform the same exercise progression as the intervention group but without diaphragm strengthening or TheraBand resistance.
|
|
Aktív összehasonlító: Core stability exercises
It will include patients that will perform core stability exercises alone.
The treatment program will be 45 minutes, 3 times a week, for 8 weeks.
|
Participants will receive supervised core stability exercises only, three sessions per week for 8 weeks (45 minutes/session).
The exercise program includes the abdominal drawing-in maneuver (ADIM), side-bridge, and quadruped exercises, with progressive increases in exercise difficulty every two weeks.
Participants will perform the same exercise progression as the intervention group but without diaphragm strengthening or TheraBand resistance.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: 8 weeks
|
Pain intensity will be evaluated using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
8 weeks
|
|
Pressure pain threshold assessed by pressure algometry
Időkeret: 8 weeks
|
Pressure pain threshold will be measured over the lumbar paraspinal muscles using a handheld pressure algometer.
Higher values indicate reduced pain sensitivity.
|
8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Core muscle stability assessed using a Pressure Biofeedback Unit (PBU)
Időkeret: 8 weeks
|
Core muscle stability will be assessed using a Pressure Biofeedback Unit during abdominal drawing-in tasks.
Improved pressure control indicates better activation of the local stabilizing muscles.
|
8 weeks
|
|
Functional disability assessed using the Oswestry Disability Index (ODI)
Időkeret: 8 weeks
|
Functional disability related to low back pain will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI).
Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating greater disability.
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Maged Mohamed Samy Abouelsoud, PhD, Professor, Ain Shams University
- Tanulmányi igazgató: Mona AbdelRaouf Moursy, Assist. Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006064
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .