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Effectiveness of Combined Diaphragm Strengthening and Core Stability Exercises in Individuals With Lumbar Instability

25 de julho de 2026 atualizado por: Ahmed Hesham abd el-Mawgoud, Cairo University
The purpose of this study is to compare the effect of combining diaphragmatic strengthening with core stability exercises versus core stability exercises alone on recovery time, pain, and stability in lumbar instability individuals.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lumbar instability is a common medical problem. There is a 50-70% chance of a person suffering from LBP during his or her lifetime having lumbar instability. It is often referred to as clinical spinal instability. Clinical spinal instability is controversial and poorly understood. Properly conducted clinical studies of patients with spinal pain and documented clinical instability would be good to explore this concept. However, pursuing such a course is difficult.

The diaphragm has a dual role in respiration and postural control. Evidence suggests that current core stability exercises for low back pain are superior to minimal or no treatment, however, no more beneficial than general exercises and/or manual therapy. There appears to be a higher focus on the transverses abdominis and multifidi muscles and minimal attention to the diaphragm.

We propose that any form of core stabilization exercises for low back pain rehabilitation should consider the diaphragm. Core stabilization program could commence with facilitation of normal breathing patterns and progressive systematic restoration of the postural control role of the diaphragm muscle.

So, the aim of this trial is to determine whether combining diaphragmatic strengthening exercises with core stability training leads to faster improvements in pain and instability in individuals with lumbar instability, compared to traditional core exercises alone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mona AbdelRaouf Moursy, PhD

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Outpatient clinic of the faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 25 and 35 years.
  • Positive prone instability test.
  • Straight leg raising >90 degrees.
  • Pain assessment on VAS >5/10.
  • All patients will suffer from clinical lumber instability (characterized by excessive movement in specific segments during active movement and posterior-anterior spring test causing large movements and pain)

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiovascular diseases.
  • Patients with cerebrovascular diseases.
  • Patients with neurological diseases.
  • Patients with any attention disorders or physical disability.
  • Patients with any diseases/conditions preventing physical activity participation.
  • Patients with history of back surgery, inflammatory spinal disorder, deformed vertebrae, fracture, or neurological radiating pain.
  • Patients with central obesity (A waist to hip ratio >0.90 in males or > 0.85 in females).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Combined diaphragm strengthening + Core stability exercises
It will include patients that will perform combined diaphragm strengthening and core stability exercises. The treatment program will be 45 minutes, 3 times a week, for 8 weeks.
Outro: Diaphragm strengthening
Participants will receive supervised diaphragm strengthening exercises combined with core stability training, three sessions per week for 8 weeks (45 minutes/session). Diaphragm strengthening will be performed using an elastic TheraBand wrapped around the thoracolumbar junction to provide progressive inspiratory resistance, with intensity progressed according to the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE: 11 during weeks 1-2, 13 during weeks 3-5, and 15 during weeks 6-8).
Outro: Core stability exercises
Participants will receive supervised core stability exercises only, three sessions per week for 8 weeks (45 minutes/session). The exercise program includes the abdominal drawing-in maneuver (ADIM), side-bridge, and quadruped exercises, with progressive increases in exercise difficulty every two weeks. Participants will perform the same exercise progression as the intervention group but without diaphragm strengthening or TheraBand resistance.
Comparador Ativo: Core stability exercises
It will include patients that will perform core stability exercises alone. The treatment program will be 45 minutes, 3 times a week, for 8 weeks.
Outro: Core stability exercises
Participants will receive supervised core stability exercises only, three sessions per week for 8 weeks (45 minutes/session). The exercise program includes the abdominal drawing-in maneuver (ADIM), side-bridge, and quadruped exercises, with progressive increases in exercise difficulty every two weeks. Participants will perform the same exercise progression as the intervention group but without diaphragm strengthening or TheraBand resistance.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Prazo: 8 weeks
Pain intensity will be evaluated using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
8 weeks
Pressure pain threshold assessed by pressure algometry
Prazo: 8 weeks
Pressure pain threshold will be measured over the lumbar paraspinal muscles using a handheld pressure algometer. Higher values indicate reduced pain sensitivity.
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Core muscle stability assessed using a Pressure Biofeedback Unit (PBU)
Prazo: 8 weeks
Core muscle stability will be assessed using a Pressure Biofeedback Unit during abdominal drawing-in tasks. Improved pressure control indicates better activation of the local stabilizing muscles.
8 weeks
Functional disability assessed using the Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: 8 weeks
Functional disability related to low back pain will be evaluated using the Oswestry Disability Index (ODI). Scores range from 0 to 100%, with higher scores indicating greater disability.
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmad Mahdi Ahmad, PhD, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Maged Mohamed Samy Abouelsoud, PhD, Professor, Ain Shams University
  • Diretor de estudo: Mona AbdelRaouf Moursy, Assist. Professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/006064

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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