Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Aerobic and Resistance Exercise on Quarry Workers (AE RE VF)

2026. augusztus 3. frissítette: Taher Mohamed Kamal Eldin, Cairo University

Aerobic Versus Resistance Exercise Training on Ventilatory Function in Quarry Workers

The goal of this randomized clinical trial is to compare the effects of aerobic exercise training and resistance exercise training on ventilatory function in quarry workers. It will also evaluate their effects on functional capacity and health-related quality of life (HRQOL).

The main questions it aims to answer are:

Does aerobic exercise training improve ventilatory function more effectively than resistance exercise training? How do aerobic and resistance exercise training affect functional capacity and health-related quality of life in quarry workers?

Researchers will compare aerobic exercise training and resistance exercise training with a control group receiving routine treatment and breathing exercises to determine which intervention is more effective in improving ventilatory function, functional capacity, and health-related quality of life.

Participants will:

Be randomly assigned to one of three groups: an aerobic exercise training group, a resistance exercise training group, or a control group.

Receive the assigned intervention three times per week for eight consecutive weeks.

Undergo ventilatory function assessment using spirometry. Complete assessments of functional capacity and health-related quality of life before and after the intervention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Quarry workers are routinely exposed to respirable dust, which increases the risk of impaired ventilatory function and reduced physical performance. Long-term occupational dust exposure has been associated with respiratory symptoms, decreased pulmonary function, and poorer health-related quality of life. Exercise-based pulmonary rehabilitation is widely recommended to improve respiratory function and physical capacity; however, limited evidence is available regarding the comparative effectiveness of aerobic versus resistance exercise training in quarry workers. This randomized clinical trial aims to compare the effects of aerobic exercise training and resistance exercise training on ventilatory function in quarry workers. Secondary outcomes include functional capacity and health-related quality of life (HRQOL). Seventy-five clinically stable male quarry workers aged 30-40 years will be randomly allocated into three equal groups: an aerobic exercise training group, a resistance exercise training group, and a control group.

Participants in the aerobic and resistance exercise groups will receive their assigned exercise program in addition to routine medical treatment and breathing exercise training. The control group will receive routine medical treatment and breathing exercise training only. All interventions will be performed three times per week for eight consecutive weeks.

Ventilatory function will be assessed using spirometry, including Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in one second (FEV1), FEV1/FVC ratio, Peak Expiratory Flow (PEF), and Maximum Voluntary Ventilation (MVV). Functional capacity will be evaluated using the Harvard Step Test, while health-related quality of life will be assessed using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Outcome measures will be collected at baseline and after completion of the intervention period.

The findings of this study are expected to identify the most effective exercise modality for improving ventilatory function, functional capacity, and health-related quality of life among quarry workers, thereby providing evidence to optimize pulmonary rehabilitation programs for this occupational population.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egyiptom
        • Toborzás
        • faculty of physical therapy, Deraya University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Male quarry workers.
  • The age range is between 30 and 40 years.
  • BMI values from 25 to 29.9 kg/m².
  • They work 5 to 6 times per weeks with mean exposure range (5-10 years) (Kumar et al., 2014). Exhibited chest manifestations (Respiratory symptoms) like cough, dyspnea, wheeze, and ventilatory impairment with significant reduction in (FEV1/FVC<70% and/or FVC<80% and reduce Peak Expiratory flow 25- 75% (PEF25-75%)(Abdelwahaab et al., 2025).
  • Clinically stable (no exacerbation in past 4-6 weeks).
  • Low levels of physical activity (using the International Physical Activity Questionnaire-Short Version) (The Arabic version of the questionnaire will be used).

Exclusion criteria:

  • Patients with acute respiratory infections or recent exacerbation(4-6 weeks).
  • Asthmatic patient.
  • Chest cancer.
  • Musculoskeletal diseases and other disorders that could potentially impact the study's findings are excluded from the trial.
  • Other major lung diseases (e.g., TB, ILD, bronchiectasis, cancer).
  • Unstable cardiovascular disease.
  • Uncontrolled hypertension.
  • Severe musculoskeletal or neurological limitation to exercise.
  • Cognitive impairment.
  • Participation in PR in past 6 months.
  • Heavy smokers.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aerobic exercise group
participants will receive aerobic exercise training in addition to routine medical treatment and breathing exercise training
Eljárás: Aerobic exercise training
participants will receive aerobic exercise training in addition to routine medical treatment and breathing exercise training.
Kísérleti: resistance exercise group
participants will receive resistance exercise training in addition to routine medical treatment and breathing exercise training.
Eljárás: Resistance exercise training
participants will receive resistance exercise training in addition to routine medical treatment and breathing exercise training.
Nincs beavatkozás: control group
participants will receive only routine medical treatment and breathing exercise training

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1) will be assessed using spirometry. FEV1 is the volume of air forcefully exhaled during the first second of a forced expiratory maneuver and is expressed in liters (L). Higher values indicate better airway function and ventilatory performance.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Forced Vital Capacity (FVC) will be assessed using spirometry. FVC is the maximum volume of air that can be forcefully exhaled after a full inspiration and is expressed in liters (L). Higher values indicate better ventilatory function.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Forced Expiratory Volume in One Second to Forced Vital Capacity Ratio (FEV1/FVC)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
The FEV1/FVC ratio will be assessed using spirometry and expressed as a percentage (%). This parameter reflects the proportion of the forced vital capacity exhaled during the first second of expiration and is commonly used to evaluate airflow limitation. Higher values generally indicate better ventilatory function.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity (FEF25-75%)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention)
Forced Expiratory Flow at 25-75% of Forced Vital Capacity (FEF25-75%) will be assessed using spirometry. FEF25-75% represents the average expiratory flow during the middle half of the forced vital capacity maneuver and is expressed in liters per second (L/s). It is considered a sensitive indicator of small airway function. Higher values indicate better small airway function and ventilatory performance.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention)
Maximum Voluntary Ventilation (MVV)
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Maximum Voluntary Ventilation (MVV) will be assessed using spirometry. MVV is the maximum volume of air inhaled and exhaled voluntarily within one minute and is expressed in liters per minute (L/min). Higher values indicate better respiratory muscle endurance and ventilatory capacity.
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Health-Related Quality of Life
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).
Health-related quality of life will be assessed using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). The SGRQ consists of 50 items grouped into three domains: Symptoms, Activity, and Impacts. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating poorer health-related quality of life. Lower scores represent better outcomes
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Functional Capacity
Időkeret: Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention)
Functional capacity will be assessed using the Harvard Step Test. The Brouha Index (BI) will be calculated based on exercise duration and recovery heart rate. Higher scores indicate better functional capacity
Baseline (pre-intervention) and at the end of the 8-week intervention period (post-intervention)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Elsayed E Felaya, Assoiate Professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Shimaa T Taha, Lecturer, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-TMK-19052026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be shared to maintain participant privacy and strictly adhere to confidentiality agreements.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel