Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Developing a Recovery-Oriented Suicide Prevention Program for Young People at Clinical High Risk for Psychosis

2026. augusztus 10. frissítette: Samantha A. Chalker, University of California, San Diego

Development of a Recovery-Oriented Suicide Prevention Intervention With Peers for Clinical High Risk for Psychosis

Young people at clinical high risk for psychosis are more likely to experience suicide thoughts than the general population, but there are few suicide prevention programs designed specifically for them. This study will develop and evaluate a recovery-oriented suicide prevention group program for young people at clinical high risk for psychosis.

The program will be led by a clinician and a peer with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person.

The study will first gather feedback from participants, caregivers, clinicians, and community advisors to refine the program. Researchers will then compare the program plus standard care with standard care alone to determine whether it improves personal recovery and increases participants' ability to remember and use suicide prevention strategies. Researchers will also collect feedback from participants and program staff to better understand how the program can be integrated into early psychosis services.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Young people at clinical high risk for psychosis experience elevated rates of suicide thoughts and behaviors, yet there are few suicide prevention interventions designed specifically for this population. This study will develop and evaluate a recovery-oriented suicide prevention group intervention that integrates peer support with clinician-led care and is designed for implementation within early psychosis services.

This hybrid type 1 effectiveness-implementation study will be conducted over approximately three years at two early psychosis programs. During the first phase, the intervention will be refined through input from young people with lived experience, caregivers, clinicians, and community advisors, followed by an open trial to evaluate feasibility, acceptability, fidelity, and any additional adaptations needed before broader evaluation.

The second phase will consist of a pilot randomized controlled trial comparing the intervention plus standard care with standard care alone. The study will examine preliminary effects on personal recovery and participants' ability to remember and use suicide prevention strategies.

The final phase will evaluate factors that may influence future implementation of the intervention in routine early psychosis services. Interviews with participants and program staff will be used to identify barriers and facilitators to implementation and to inform resources that support future adoption and sustainability if the intervention proves promising.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • University of California, San Diego
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Young Person Inclusion Criteria:

  • symptoms of clinical high risk for psychosis in the last two years
  • lifetime active suicide ideation and/or lifetime suicide behavior
  • has a caregiver willing to participate

Young Person Exclusion Criterion:

  • not able to read and write in English

Caregiver Inclusion Criteria:

  • has a familial relationship with the young person participant
  • has at least 4 hours of face-to-face contact with the patient participant every week, even if they do not live together

Caregiver Exclusion Criteria: None

***

Administrator/Clinician Inclusion Criteria:

  • employed at the University of California, San Diego or University of California, Los Angeles early psychosis program

Administrator/Clinician Exclusion Criteria: None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard ellátás
Viselkedési: Standard Care (in control arm)
Coordinated speciality care for early psychosis
Kísérleti: Suicide Prevention Intervention
The program will be led by a clinician and a peer with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use the suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person and promote recovery and stability. This program will be in addition to standard coordinated speciality care for early psychosis.
Viselkedési: Suicide Prevention Intervention
The program will be led by a clinician and a peer specialist with lived experience. It will help participants identify reasons for living, build hope, set meaningful recovery goals, strengthen social connections, and learn strategies to better remember and use the suicide prevention strategies developed during the program. Caregivers will also be invited to participate in a session to learn ways to support their young person and promote recovery and stability. This program will be in addition to coordinated speciality care for early psychosis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recruitment Rate
Időkeret: From enrollment to the 3-month follow-up assessment
From enrollment to the 3-month follow-up assessment
Retention Rate
Időkeret: From enrollment to the 3-month follow-up assessment
From enrollment to the 3-month follow-up assessment
Intervention Attendance
Időkeret: From enrollment to the end of the intervention at 9 weeks
From enrollment to the end of the intervention at 9 weeks
Acceptability
Időkeret: The 3 month follow-up assessment
Intervention acceptability will be assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM). Total scores range from 4 to 20, with higher scores indicating greater perceived acceptability of the intervention.
The 3 month follow-up assessment

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Personal Recovery
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Personal recovery will be assessed using the Recovery Assessment Scale-41 (RAS-41). Total scores range from 41 to 205, with higher scores indicating greater personal recovery.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Suicide Prevention Strategy Recall
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide prevention strategy recall will be assessed by the Suicide Prevention Strategy Recall Task, which collects a count of the number of strategies recalled with a higher number indicating more strategies recalled.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Outpatient Mental Health Treatment Service Utilization
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Outpatient Treatment Service Utilization will be assessed as a composite count of outpatient mental health treatment appointments attended during the follow-up period. Data will be abstracted from the electronic medical record and supplemented with participant self-report to capture services received outside the health system. Services include individual therapy, group therapy, family therapy, medication management, and other outpatient mental health visits.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide-Related Crisis Service Utilization
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Crisis Service Utilization will be assessed using a composite measure of suicide-related crisis service encounters. Data will be abstracted from the electronic medical record and supplemented with participant self-report to capture services received outside the health system. Services include emergency department visits, emergency psychiatric services, and inpatient psychiatric hospitalizations.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Social Functioning
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Social functioning will be assessed using the Global Functioning: Social Scale (GF: Social). The scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating better social functioning.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up of Suicide Ideation Severity
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Suicide ideation severity will be assessed using the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Severity of Ideation subscale. Scores range from 0 to 5, where 0 indicates no suicide ideation and higher scores indicate greater severity of suicide ideation.
From baseline to the 3-month follow-up assessment
Change from Baseline to 3-Month Follow-Up in Role Functioning
Időkeret: From baseline to the 3-month follow-up assessment
Role functioning will be assessed using the Global Functioning: Role Scale (GF: Role). The scale ranges from 1 to 10, with higher scores indicating better role functioning.
From baseline to the 3-month follow-up assessment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH144654 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel