- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07780370
Video-Based Facial Movement Analysis in Facial Paralysis
2026. augusztus 26. frissítette: Refika Belen Battal, Biruni University
Investigation of the Relationship Between Video-Based Objective Facial Movement Analysis and Clinical Assessment Scales in Patients With Facial Paralysis
This study aims to evaluate facial movements in patients with facial paralysis using video-based objective analysis and to examine the relationship between these video-based measurements and standard clinical assessment scales.
Participants will be asked to perform simple facial movements, such as raising the eyebrows, closing the eyes tightly, smiling, showing the teeth, pursing the lips, and puffing the cheeks, while a video recording is taken.
Researchers will also evaluate participants' facial function using established clinical rating scales and questionnaires.
No medication will be given, no invasive procedures will be performed, and no changes will be made to participants' current treatment.
The goal is to contribute to the development of more detailed, objective, and standardized methods for evaluating facial function in patients with facial paralysis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Belen Battal, PT
- Telefonszám: +90 538 864 00 94
- E-mail: 241119002@st.biruni.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeynep Hoşbay, Proff.
- E-mail: zhosbay@biruni.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34015
- Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Belen Battal, PT
- Telefonszám: +90 538 864 00 94
- E-mail: 241119002@st.biruni.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult patients diagnosed with facial paralysis presenting for clinical evaluation.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of facial paralysis (e.g., Bell's palsy)
- Age 18 years and older
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of other neurological or craniofacial conditions affecting facial movement
- Prior facial surgery affecting facial musculature
- Inability to cooperate with video recording or clinical assessment procedures
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Facial Paralysis Patients
Patients diagnosed with facial paralysis who underwent a single evaluation session including video-based objective facial motion analysis and clinical facial function assessment scales.
|
Video recording of standardized facial movements (eyebrow raise, eye closure, smile, teeth showing, lip pursing, cheek puffing) followed by objective, video-based analysis and comparison with clinical facial assessment scales.
This is a non-therapeutic, non-invasive assessment procedure and does not constitute a treatment intervention.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agreement Between Video-Based Objective Facial Motion Analysis and Clinical Facial Assessment Scale Scores
Időkeret: Single assessment session (Day 1)
|
The degree of agreement/correlation between facial movement parameters obtained from video-based objective analysis and scores obtained from standardized clinical facial assessment scales, evaluated during the same session.
|
Single assessment session (Day 1)
|
|
Sunnybrook Facial Grading System
Időkeret: Baseline
|
The Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) is a clinician-rated outcome measure used to assess facial nerve function in individuals with facial paralysis.
The scale evaluates three components: resting facial symmetry, voluntary facial movement, and synkinesis.
Resting symmetry is assessed in the eye, cheek (nasolabial fold), and mouth regions, while voluntary movement is evaluated during five standardized facial expressions.
Synkinesis is scored based on the presence and severity of involuntary associated movements during voluntary facial tasks.
The composite score is calculated using the standard Sunnybrook scoring formula and ranges from 0 to 100, where 0 indicates complete facial paralysis with severe asymmetry and synkinesis, and 100 indicates normal facial function without asymmetry or synkinesis.
Higher scores represent better facial nerve function.
|
Baseline
|
|
FDI (Facial Disability Index):
Időkeret: Baseline
|
The Facial Disability Index (FDI) is a patient-reported outcome measure used to assess the impact of facial paralysis on physical function and social well-being.
The questionnaire consists of 10 items divided into two subscales: Physical Function (5 items) and Social/Well-being Function (5 items).
Each subscale is transformed to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better function, less disability, and better health-related quality of life.
Participants complete the questionnaire independently according to their perceived level of facial disability.
|
Baseline
|
|
House-Brackmann Facial Grading System (HBGS)
Időkeret: Baseline
|
The House-Brackmann Facial Grading System (HBGS), the Sunnybrook Facial Grading System (SFGS), and the Facial Disability Index (FDI) will be used to evaluate facial nerve function and patient-reported disability.
HBGS is a clinician-rated six-grade scale assessing the overall severity of facial nerve dysfunction.
The Sunnybrook Facial Grading System provides a composite score (0-100) based on resting symmetry, voluntary facial movements, and synkinesis, with higher scores indicating better facial function.
The Facial Disability Index is a patient-reported outcome measure consisting of Physical Function and Social/Well-being subscales (0-100), where higher scores indicate less disability and better quality of life.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-BİAEK/20-33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .