- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07780370
Video-Based Facial Movement Analysis in Facial Paralysis
26 de agosto de 2026 atualizado por: Refika Belen Battal, Biruni University
Investigation of the Relationship Between Video-Based Objective Facial Movement Analysis and Clinical Assessment Scales in Patients With Facial Paralysis
This study aims to evaluate facial movements in patients with facial paralysis using video-based objective analysis and to examine the relationship between these video-based measurements and standard clinical assessment scales.
Participants will be asked to perform simple facial movements, such as raising the eyebrows, closing the eyes tightly, smiling, showing the teeth, pursing the lips, and puffing the cheeks, while a video recording is taken.
Researchers will also evaluate participants' facial function using established clinical rating scales and questionnaires.
No medication will be given, no invasive procedures will be performed, and no changes will be made to participants' current treatment.
The goal is to contribute to the development of more detailed, objective, and standardized methods for evaluating facial function in patients with facial paralysis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Belen Battal, PT
- Número de telefone: +90 538 864 00 94
- E-mail: 241119002@st.biruni.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Zeynep Hoşbay, Proff.
- E-mail: zhosbay@biruni.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34015
- Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contato:
- Belen Battal, PT
- Número de telefone: +90 538 864 00 94
- E-mail: 241119002@st.biruni.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients diagnosed with facial paralysis presenting for clinical evaluation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of facial paralysis (e.g., Bell's palsy)
- Age 18 years and older
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of other neurological or craniofacial conditions affecting facial movement
- Prior facial surgery affecting facial musculature
- Inability to cooperate with video recording or clinical assessment procedures
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Facial Paralysis Patients
Patients diagnosed with facial paralysis who underwent a single evaluation session including video-based objective facial motion analysis and clinical facial function assessment scales.
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Video recording of standardized facial movements (eyebrow raise, eye closure, smile, teeth showing, lip pursing, cheek puffing) followed by objective, video-based analysis and comparison with clinical facial assessment scales.
This is a non-therapeutic, non-invasive assessment procedure and does not constitute a treatment intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agreement Between Video-Based Objective Facial Motion Analysis and Clinical Facial Assessment Scale Scores
Prazo: Single assessment session (Day 1)
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The degree of agreement/correlation between facial movement parameters obtained from video-based objective analysis and scores obtained from standardized clinical facial assessment scales, evaluated during the same session.
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Single assessment session (Day 1)
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Sunnybrook Facial Grading System
Prazo: Baseline
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The Sunnybrook Facial Grading System (SFGS) is a clinician-rated outcome measure used to assess facial nerve function in individuals with facial paralysis.
The scale evaluates three components: resting facial symmetry, voluntary facial movement, and synkinesis.
Resting symmetry is assessed in the eye, cheek (nasolabial fold), and mouth regions, while voluntary movement is evaluated during five standardized facial expressions.
Synkinesis is scored based on the presence and severity of involuntary associated movements during voluntary facial tasks.
The composite score is calculated using the standard Sunnybrook scoring formula and ranges from 0 to 100, where 0 indicates complete facial paralysis with severe asymmetry and synkinesis, and 100 indicates normal facial function without asymmetry or synkinesis.
Higher scores represent better facial nerve function.
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Baseline
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FDI (Facial Disability Index):
Prazo: Baseline
|
The Facial Disability Index (FDI) is a patient-reported outcome measure used to assess the impact of facial paralysis on physical function and social well-being.
The questionnaire consists of 10 items divided into two subscales: Physical Function (5 items) and Social/Well-being Function (5 items).
Each subscale is transformed to a score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better function, less disability, and better health-related quality of life.
Participants complete the questionnaire independently according to their perceived level of facial disability.
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Baseline
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House-Brackmann Facial Grading System (HBGS)
Prazo: Baseline
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The House-Brackmann Facial Grading System (HBGS), the Sunnybrook Facial Grading System (SFGS), and the Facial Disability Index (FDI) will be used to evaluate facial nerve function and patient-reported disability.
HBGS is a clinician-rated six-grade scale assessing the overall severity of facial nerve dysfunction.
The Sunnybrook Facial Grading System provides a composite score (0-100) based on resting symmetry, voluntary facial movements, and synkinesis, with higher scores indicating better facial function.
The Facial Disability Index is a patient-reported outcome measure consisting of Physical Function and Social/Well-being subscales (0-100), where higher scores indicate less disability and better quality of life.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-BİAEK/20-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .