Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Photon-counting CT Scan vs Standard HRCT Scan in the Identification of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (CT-IPF ANTHEM)

2026. augusztus 25. frissítette: Istituto Clinico Humanitas
The CT-IPF ANTHEM study is designed to prospectively compare PCDCT to HRCT scan in the identification of specific ILD diagnosis discussed during the multidisciplinary discussion to increase diagnostic confidence and reduce unclassifiable ILD cases.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The advent of a new generation of CT systems based on photon-counting detector technology is raising great interest in the medical community, anticipating a major improvement in numerous clinical applications including chest disorders. These expectations are drawn from the technological advantages inherent to these new CT systems, including a higher contrast-to-noise ratio, higher spatial resolution, and lower radiation dose together with the potential of multienergy imaging.

Non-contrast enhanced CT will be acquired in spectral ultra-high-resolution mode on a clinical dual-source photon-counting detector CT (PCDCT) (NAEOTOM Alpha, Siemens Healthineers AG, Forchheim, Germany). All scans will be acquired with automated exposure control.

Recent evidence showed that images obtained with PCDCT allowed a more precise depiction of CT features of ILDs with similar radiation dose. Subjective visualization of specific IPF features, such as reticulation and traction bronchiectasis, using PCDCT has been rated superior to conventional HRCT. Thus, a more precise delineation of fine fibrotic abnormalities could modify the categorization of ILD patterns and improve the diagnostic confidence of IPF and not-IPF diagnosis, reducing the prevalence of unclassifiable ILD.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults patients with a new diagnosis of ILD referred to the outpatient clinic of ILD of Humanitas Research Hospital, Rozzano - Milano) and with the need of a MDD discussion to reach a diagnosis will be enrolled.

MDD will be leaded by two pulmonologists with 5 years of experience in ILDs. Each MDD session will include at least one additional pulmonologist, two thoracic radiologists, one thoracic surgeon, one thoracic pathologist, one rheumatologist, and at least two fellows in respiratory medicine. MDD meetings will be held every week and lasted approximately 60 minutes.

Patients will be discussed using a standard case report form. Two diagnosis will be collected: the first diagnosis will be collected using the HRCT scan imaging. The second diagnosis will be collected using the PCDCT scan imaging.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • Any gender
  • Any race
  • Signed informed consent
  • ILD diagnosis with the need for a multidisciplinary discussion

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute exacerbation of ILD
  • Interstitial abnormalities that could be explained by causes different than ILD (e.g.: heart failure; viral)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ILD patients undergoing radiological evaluation
Eligible partecipants will be adults (≥ 18 years of age) with a new diagnosis of ILD referred to the outpatient clinic of ILD of Humanitas Research Hospital, Rozzano - Milano) and with the need of a MDD discussion to reach a diagnosis.
Diagnosztikai vizsgálat: Photon counting CT
Non-contrast enhanced CT will be acquired in spectral ultra-high-resolution mode on a clinical dual-source photon-counting detector CT (PCDCT) (NAEOTOM Alpha, Siemens Healthineers AG, Forchheim, Germany). All scans will be acquired with automated exposure control.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reduction of unclassifiable ILD diagnosis after MDD comparing PCDCT vs standard Chest HRCT scan using McNemar test
Időkeret: 2 years
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Increase in IPF diagnosis after MDD comparing PCDCT vs standard Chest HRCT scan using McNemar test
Időkeret: 2 years
2 years
Interobserver agreement among radiologists using Cohen's kappa
Időkeret: 2 years
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Amati, MD, Humanitas Research Hospital IRCCS, Rozzano-Milan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 599/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel