Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Optokinetic Stimulation Without a Reading Task in Patients With Hemianopic Alexia (OPTO)

2026. szeptember 15. frissítette: Clinique Les Trois Soleils

The goal of this clinical trial is to investigate whether optokinetic stimulation delivered without a reading task can improve reading performance in adults with post-stroke hemianopic alexia. The main question it aims to answer is: does optokinetic stimulation without a reading task improve reading speed more than optokinetic stimulation with a reading task? Optokinetic stimlation with a reading task is considered the standard rehabilitation. These two conditions will be administered according to a randomized crossover design to determine wether the presence or absence of a reading task influences reading outcomes.

Participants will

  • receive 4 weeks of optokinetic stimulation without a reading task and 4 weeks of optokinétic stimulation with a reading task, with the order of these two interventions determined by randomization,
  • undergo assesments of reading performance, oculomotor behavior, visual field and rehabilitation tolerability before and after each intervention period,
  • undergo a follow-up assesment 1 month after completion of the interventions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Stroke can cause a visual field defect known as homonymous hemianopia (HH). When this visual field loss involves the macula, the central area of vision, it may result in reading difficulties known as hemianopic alexia (HA).

The literature reports improved reading performance in these patients after repeated induction of horizontal optokinetic nystagmus (i.e., an oculomotor reflex consisting of horizontal saccades). To induce this nystagmus, previous studies have used a reading task involving text scrolling from right to left.

However, this type of exercise, which relies on reading, is cognitively demanding and may lead to frustration due to reading difficulties, fatigue, and reduced motivation and potentially the impact of rehabilitation. Therefore, the use of a non-reading task could help overcome these limitations.

The present study aims to compare the efficacy of optokinetic stimulation with reading to optokinetic stimulation without reading in patients with HA.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Île-de-France Region
      • Boissise-le-Roi, Île-de-France Region, Franciaország, 77310
        • Clinique Les Trois Soleils
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christophe Duret

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Time since lesion > 1 month
  • Diagnosis of homonymous hemianopia post-stroke without macular sparing
  • Reading complaint and/or reading impairment
  • Proficiency in reading French
  • Agreed to give informed consent
  • Afiliated with national health insurance

Exclusion Criteria:

  • History of neurological or psychiatric disorders
  • Visual impairment of peripheral origin (i.e., related to damage to the structures of the eye or the optic nerve)
  • Uncorrected visual acuity deficit
  • Reading disorder prior to the stroke (dyslexia)
  • Instability of reading impairment
  • Instability of homonymous hemianopia
  • Major cognitive that would limit the ability of the patient to participate in the study (unilateral spatial neglect, simultanagnosia, comprehension disorder, oral expression disorder)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Group A

Patients receive 15 sessions of optokinetic rehabilitation with a reading task, followed by 15 sessions of optokinetic rehabilitation without an associated reading task.

The optokinetic rehabilitation sessions with reading are considered the standard of care, while optokinetic rehabilitation without an associated reading task is the experimental condition. Each patient undergoes both conditions sequentially and serves as their own control.
Egyéb: Optokinetic stimulation without reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of viewing random sequences of letters scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation.

Egyéb: Optokinetic stimulation with reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of reading aloud sentences scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation. The scrolling speed ranges from 85 to 275 words per minute, depending on the participant's reading accuracy.
Egyéb: Group B

Patients receive 15 sessions of optokinetic rehabilitation without an associated reading task, followed by 15 sessions of optokinetic rehabilitation with a reading task.

The optokinetic rehabilitation sessions with reading are considered the standard of care, while optokinetic rehabilitation without an associated reading task is the experimental condition. Each patient undergoes both conditions sequentially and serves as their own control.
Egyéb: Optokinetic stimulation without reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of viewing random sequences of letters scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation.

Egyéb: Optokinetic stimulation with reading task

Participants are exposed to a horizontally moving optokinetic visual stimulus on a computer screen for 40 minutes per session. The task consists of reading aloud sentences scrolling from right to left. The sessions are spread out over 4 weeks, with 3 or 4 sessions per week, to achieve 10 hours (15 sessions) of optokinetic rehabilitation. The scrolling speed ranges from 85 to 275 words per minute, depending on the participant's reading accuracy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in reading speed on paper
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number of correctly read words per minute, assessed using the International Reading Speed Texts (IReST). For each participant, the change in reading speed will be calculated separately for the optokinetic rehabilitation condition with a reading task and for the optokinetic rehabilitation condition without a reading task. The within-participant changes obtained after each 4-week period will be pooled across the two randomized sequences and compared between conditions. A higher reading speed indicates better reading performance.
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in reading accuracy on paper
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number and type of errors (paralexias, omissions) assessed using the International Reading Speed Texts (IReST).
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in reading speed on screen
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number of correctly read words per minute, assessed using a screen-based reading task
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in reading accuracy on screen
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number and type of errors (paralexias, omissions), assessed during a screen-based reading task
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in subjective reading abilities
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the score on the Hemianopia Reading Questionnaire (HRQ)
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in ocular fixations during reading
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number of fixations and in the mean fixation duration (in ms) during the screen-based reading task, assessed with an eyetracker
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in ocular saccades during reading
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in the number and in the mean amplitude of saccades (in degrees) during the screen-based reading task, assessed with an eyetracker
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in optokinetic nystagmus
Időkeret: Baseline and at the end of both rehabilitation: Week 0 and Week 8

Change of saccade amplitude and frequency during optokinetic stimulation
Baseline and at the end of both rehabilitation: Week 0 and Week 8
Change in visual detection during standard perimetry
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in visual sensitivity (in dB) at each tested visual field location on automated static perimetry (Humphrey or Octopus)
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Change in visual detection during screen-based perimetry
Időkeret: Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8

Change in number of correctly detected targets and mean reaction time (in ms) at each tested visual field location on screen-based perimetry
Baseline and end of each 4-week rehabilitation period: Week 0, Week 4, and Week 8
Tolerability of rehabilitation
Időkeret: Before and after each rehabilitation session

Score of fatigue, stress, and mood induced by the treatment, self-assessed using a numbered visual analogue scale
Before and after each rehabilitation session
Motivation for rehabilitation
Időkeret: End of each 4-week rehabilitation period: Week 4 and Week 8

Score obtained on the Situational Motivation Scale
End of each 4-week rehabilitation period: Week 4 and Week 8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinique Les Trois Soleils

Együttműködők

Laboratoire Mémoire Cerveau et Cognition, Boulogne-Billancourt, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe Duret, Clinique Les Trois Soleils, Boissise-le-Roi, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026-A00195-46
  • 26.02108.000598 (Egyéb azonosító: SI (CPP))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel