Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Feasibility of a Virtual/Home-based OA Treatment Program in Older Adults With OA and Multimorbidity

2026. november 2. frissítette: Lindsey.A.MacFarlane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Knee Osteoarthritis is one of the most common causes of chronic joint pain. Although clinical guidelines recommend weight loss and regular physical activity as first line treatments this can be difficult for patients to do. This study aims to better understand what makes it harder or easier for patients to participate in weight management or exercise programs and to design a weight and exercise program specifically tailored to older adults managing chronic health issues.

Based on input from patients and providers we will design and pilot a virtual exercise and weight management program to help patients with knee osteoarthritis in their home. Participants will be asked to fill out questionnaires about their knee pain and have phone or video check-ins with the study team to monitor progress.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinician-diagnosed osteoarthritis of the knee
  • Obesity (BMI >30)
  • Cardiovascular disease and/or diabetes mellitus
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory arthritis
  • Antecedent acute trauma
  • Consistent use of a wheelchair
  • Moderate to severe dementia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Home-based exercise and weight management program

The foundation of the program will be based on current activity as well as weight guidelines and recommendations; adjustments will be made to maximize facilitators and minimize barriers identified in previous studies.
Viselkedési: Home-based exercise and weight management program

This is the only intervention that will be assigned to participants. Program will be based on participant's current activity level and current weight guidelines.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
Időkeret: 3 and 6 months

A valid, reliable, and responsive scale developed for use in studies of knee problems including osteoarthritis.
3 and 6 months
Prospective preference assessment
Időkeret: Baseline

Descriptive feasibility outcome, a 5 point likert scale used to determine patient willingness to participate in the research.
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Use, dose, and frequency of analgesics
Időkeret: 3 and 6 months

Patient-reported counts of the use, dose, and frequency of pain medications used, including non-steroidal anti-inflammatory drugs
3 and 6 months
Self-reported current weight
Időkeret: 3 and 6 months

Patients will be asked to self report their current weight at the defined time points
3 and 6 months
Participant satisfaction and adherence
Időkeret: 3 and 6 months

Patient satisfaction will be measured using a 5 point Likert scale for a series of questions aimed at perceived effectiveness of the intervention, ease of use and likeliness of continuing in the intervention
3 and 6 months
The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Időkeret: 3 and 6 months

A recommended and reliable assessment for physical activity in older adults that has demonstrated positive correlation with Actigraph monitor data
3 and 6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY02003585
  • 1P20GM161873-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The phenotypic data associated with enrolled participants will be shared by depositing these data in the Open Science Framework data repository. Additional data documentation and de-identified IPD including demographics, diagnoses, and outcomes will be deposited. Resources such as study protocols and statistical analyses codes will also be made available.

IPD megosztási időkeret

Outcome data will be deposited into the Open Science Framework repository as soon as possible but no later than within one year of the completion of the funded project period for the parent away or upon acceptance of the data for publication, or public disclosure of a submitted patent application, whichever is earlier. Data will remain available for a period of 5 years.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Data and supporting information will be shared with investigators working in accordance to guidelines set by the data repository. Meta-analysis data and associated phenotypic data, along with data content, format, and organization will be made available to investigators through the Open Science Framework data repository.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel