The Feasibility of a Virtual/Home-based OA Treatment Program in Older Adults With OA and Multimorbidity
Knee Osteoarthritis is one of the most common causes of chronic joint pain. Although clinical guidelines recommend weight loss and regular physical activity as first line treatments this can be difficult for patients to do. This study aims to better understand what makes it harder or easier for patients to participate in weight management or exercise programs and to design a weight and exercise program specifically tailored to older adults managing chronic health issues.
Based on input from patients and providers we will design and pilot a virtual exercise and weight management program to help patients with knee osteoarthritis in their home. Participants will be asked to fill out questionnaires about their knee pain and have phone or video check-ins with the study team to monitor progress.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lindsey A MacFarlane, MD, MPH
- Número de telefone: (603) 650-8622
- E-mail: Lindsey.A.MacFarlane@hitchcock.org
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contato:
- Lindsey A MacFarlane, MD, MPH
- Número de telefone: 603-650-8622
- E-mail: Lindsey.A.MacFarlane@hitchcock.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinician-diagnosed osteoarthritis of the knee
- Obesity (BMI >30)
- Cardiovascular disease and/or diabetes mellitus
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Inflammatory arthritis
- Antecedent acute trauma
- Consistent use of a wheelchair
- Moderate to severe dementia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Home-based exercise and weight management program
The foundation of the program will be based on current activity as well as weight guidelines and recommendations; adjustments will be made to maximize facilitators and minimize barriers identified in previous studies. |
This is the only intervention that will be assigned to participants. Program will be based on participant's current activity level and current weight guidelines. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
Prazo: 3 and 6 months
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A valid, reliable, and responsive scale developed for use in studies of knee problems including osteoarthritis. |
3 and 6 months
|
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Prospective preference assessment
Prazo: Baseline
|
Descriptive feasibility outcome, a 5 point likert scale used to determine patient willingness to participate in the research. |
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use, dose, and frequency of analgesics
Prazo: 3 and 6 months
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Patient-reported counts of the use, dose, and frequency of pain medications used, including non-steroidal anti-inflammatory drugs |
3 and 6 months
|
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Self-reported current weight
Prazo: 3 and 6 months
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Patients will be asked to self report their current weight at the defined time points |
3 and 6 months
|
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Participant satisfaction and adherence
Prazo: 3 and 6 months
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Patient satisfaction will be measured using a 5 point Likert scale for a series of questions aimed at perceived effectiveness of the intervention, ease of use and likeliness of continuing in the intervention |
3 and 6 months
|
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The Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Prazo: 3 and 6 months
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A recommended and reliable assessment for physical activity in older adults that has demonstrated positive correlation with Actigraph monitor data |
3 and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02003585
- 1P20GM161873-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The phenotypic data associated with enrolled participants will be shared by depositing these data in the Open Science Framework data repository. Additional data documentation and de-identified IPD including demographics, diagnoses, and outcomes will be deposited. Resources such as study protocols and statistical analyses codes will also be made available.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Outcome data will be deposited into the Open Science Framework repository as soon as possible but no later than within one year of the completion of the funded project period for the parent away or upon acceptance of the data for publication, or public disclosure of a submitted patent application, whichever is earlier. Data will remain available for a period of 5 years.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data and supporting information will be shared with investigators working in accordance to guidelines set by the data repository. Meta-analysis data and associated phenotypic data, along with data content, format, and organization will be made available to investigators through the Open Science Framework data repository.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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