Clinician- vs. Patient-Reported Esthetic Outcomes After Coronally Advanced Flap
Comparison of Clinician- and Patient-Reported Esthetic Outcomes Following Coronally Advanced Flap Procedures for the Treatment of Gingival Recession
This study aims to evaluate the relationship between clinician-assessed esthetic outcomes, measured using the Root Coverage Esthetic Score, and patient-reported esthetic outcomes, recorded on a Visual Analog Scale, at 6 months following the treatment of Cairo Recession Type 1 and Type 2 gingival recessions with a coronally advanced flap, combined with a connective tissue graft where clinically indicated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this prospective clinical study, patients who apply to our clinic due to the esthetic complaint or dentin sensitivity will be included. After initial periodontal treatment, patients who meet the criteria will have a coronally positioned flap applied under local anesthesia. In areas where the keratinized tissue width is 2 mm or more and the keratinized tissue thickness is more than 1 mm, a coronally positioned flap will be applied alone. In areas where the keratinized tissue width is less than 2 mm and/or the keratinized tissue thickness is 1 mm or less, a connective tissue graft will be applied in addition to the coronally positioned flap. Clinician and patient results will be compared in the esthetic evaluations to be performed six months after the surgical procedure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ezgi Gürbüz, DDS PhD
- Telefonszám: +905557411860
- E-mail: ezgi.dogan@ksbu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Systemically healthy individuals
- Individuals over 18 years of age
- Individuals who do not smoke and/or consume alcohol
- Individuals without active periodontitis
- Individuals with full-mouth plaque and bleeding scores of less than 15%
- Presence of single or multiple gingival recessions in the maxilla or mandible
- The affected tooth must be single-rooted
- Presence of Cairo classification Type 1 or Type 2 gingival recession on the buccal surface of the tooth
- A recession depth of at least 2 mm
Exclusion Criteria:
- Individuals with uncontrolled systemic diseases
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Individuals who smoke and/or consume alcohol
- Individuals with active periodontitis
- Cases involving tooth rotation or malposition
- Individuals currently undergoing orthodontic treatment
- Gingival recessions associated with teeth that have undergone endodontic treatment or require restorations
- Teeth with dental caries
- Gingival recessions with non-carious cervical lesions that have a horizontal depth (step depth) greater than 1 mm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Coronally advanced flap procedure
Coronally advanced flap procedure for Cairo type 1 or 2 gingival recession sites |
Patients will have a coronally positioned flap applied under local anesthesia. In areas where the keratinized tissue width is 2 mm or more and the keratinized tissue thickness is more than 1 mm, a coronally positioned flap will be applied alone. In areas where the keratinized tissue width is less than 2 mm and/or the keratinized tissue thickness is 1 mm or less, a connective tissue graft will be applied in addition to the coronally positioned flap. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Root Coverage Esthetic Score
Időkeret: Post-operative 6th month
|
The Root Coverage Esthetic Score evaluates five variables 6 months following surgery (gingival margin, marginal tissue contour, soft tissue texture, mucogingival junction alignment, and gingival color). |
Post-operative 6th month
|
|
Patient-reported esthetic outcome
Időkeret: Post-operative 6th month
|
Patient-reported esthetic outcome will be measured by the Visual Analog Scale (0 representing the minimum value, and 100 maximum value). |
Post-operative 6th month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recession depth
Időkeret: Pre-operative and post-operative 6th month
|
The distance between gingival margin and cemento-enamel junction |
Pre-operative and post-operative 6th month
|
|
Keratinized tissue width
Időkeret: Pre-operative and post-operative 6th month
|
The distance between gingival margin and mucogingival junction |
Pre-operative and post-operative 6th month
|
|
Keratinized tissue thickness
Időkeret: Pre-operative and post-operative 6th month
|
The thickness measured 1.5 mm apical to the gingival margin |
Pre-operative and post-operative 6th month
|
|
Vestibular depth
Időkeret: Pre-operative and post-operative 6th month
|
The distance between the gingival margin and the greatest concavity at the mucosal fold |
Pre-operative and post-operative 6th month
|
|
Mean root coverage
Időkeret: Post-operative 6th month
|
([Pre-operative Recession Depth - Post-operative Recession Depth] / Pre-operative Recession Depth) × 100 |
Post-operative 6th month
|
|
Linear dimension change
Időkeret: Post-operative 6th month
|
The changes in the horizontal plane measured by superimposition of the STL files |
Post-operative 6th month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSBU002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .