- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07929155
Influence of Neuromuscular Fatigue Accumulated During Training on Subsequent Chronic Adaptations: PROTECT-10 (PROTECT-10)
A 13-week longitudinal experimental study designed to determine how the level of neuromuscular fatigue induced by strength training influences chronic adaptations. Four assessment periods (pre-protocol, mid-point 1, mid-point 2, and post-protocol) will be used to measure neuromuscular, physiological, and structural parameters. A reference group will be included to assess measurement variability across the evaluation phases (this group will only undergo these assessments), while an experimental group will follow a standardized training protocol (in addition to the assessment phases).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Physical training is based on the dose-response principle, whereby the applied load determines the resulting adaptations. However, a higher dose does not consistently lead to greater gains (Hass et al., 2000; Mitchell et al., 2012), and the precise role of neuromuscular fatigue in chronic adaptations remains a subject of debate. Some studies suggest that fatigue-specifically peripheral fatigue, which directly reflects metabolic disturbances within the muscle-serves as a key stimulus for promoting neuromuscular adaptations (Rooney et al., 1994), while others have observed no significant effect (Folland et al., 2002). These discrepancies can be attributed to several factors: the lack of precise quantification of fatigue; the failure to distinguish between central and peripheral fatigue (the latter being a critical factor) (Hureau et al., 2022); and the failure to account for differences in fatigability between men and women (Hunter, 2016). Furthermore, recent research indicates that peripheral fatigue is regulated at an individual threshold by the tone of type III-IV muscle afferents, which modulate the central motor drive to limit the accumulation of fatigue (Amann et al., 2015; Hureau et al., 2016). Gaining a better understanding of how this threshold-along with its sensitivity and potential plasticity through training-influences the adaptive response is essential for optimizing exercise prescription, both for performance and for health.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország
- CEERIPE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Man or woman between 18 and 45 years of age
- Active lifestyle (assessed via the GPAQ-2 questionnaire, with a minimum threshold defined as 600 MET-minutes per week)
- Capable of understanding the objectives and risks associated with the research and providing informed consent-dated and signed-in the judgment of the investigator
- Affiliated with a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Known neurological, neuromuscular, cardiovascular, respiratory, or psychiatric condition
- Minors, adults under legal protection, or individuals unable to provide informed consent personally; high-level athletes or those undergoing strength-based training
- Pregnant or breastfeeding women
- Individuals in an emergency situation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Reference
This group will undergo only the assessment periods, without participating in the training program. It will allow for the monitoring of variations related to the passage of time, the repetition of tests, and measurement variability. This group will thus serve as a reference, and its results will be compared with those of the experimental group in order to estimate the actual effects of the training and to distinguish between "responders" and "non-responders" (Padilla et al., 2020; Bossi & Mata, 2025). |
|
|
Kísérleti: experimental
This group will benefit from training sessions in addition to assessments. |
3 training periods, each consisting of two training sessions per week. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximal isometric strength
Időkeret: 3 weeks after the intervention
|
Determine the change in the maximal isometric strength of the right knee extensors following the entire training program. |
3 weeks after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-008
- 2026-A01333-48 (Registry Identifier: ID-RCB (French national number))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .