- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07929155
Influence of Neuromuscular Fatigue Accumulated During Training on Subsequent Chronic Adaptations: PROTECT-10 (PROTECT-10)
A 13-week longitudinal experimental study designed to determine how the level of neuromuscular fatigue induced by strength training influences chronic adaptations. Four assessment periods (pre-protocol, mid-point 1, mid-point 2, and post-protocol) will be used to measure neuromuscular, physiological, and structural parameters. A reference group will be included to assess measurement variability across the evaluation phases (this group will only undergo these assessments), while an experimental group will follow a standardized training protocol (in addition to the assessment phases).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Physical training is based on the dose-response principle, whereby the applied load determines the resulting adaptations. However, a higher dose does not consistently lead to greater gains (Hass et al., 2000; Mitchell et al., 2012), and the precise role of neuromuscular fatigue in chronic adaptations remains a subject of debate. Some studies suggest that fatigue-specifically peripheral fatigue, which directly reflects metabolic disturbances within the muscle-serves as a key stimulus for promoting neuromuscular adaptations (Rooney et al., 1994), while others have observed no significant effect (Folland et al., 2002). These discrepancies can be attributed to several factors: the lack of precise quantification of fatigue; the failure to distinguish between central and peripheral fatigue (the latter being a critical factor) (Hureau et al., 2022); and the failure to account for differences in fatigability between men and women (Hunter, 2016). Furthermore, recent research indicates that peripheral fatigue is regulated at an individual threshold by the tone of type III-IV muscle afferents, which modulate the central motor drive to limit the accumulation of fatigue (Amann et al., 2015; Hureau et al., 2016). Gaining a better understanding of how this threshold-along with its sensitivity and potential plasticity through training-influences the adaptive response is essential for optimizing exercise prescription, both for performance and for health.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França
- CEERIPE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Man or woman between 18 and 45 years of age
- Active lifestyle (assessed via the GPAQ-2 questionnaire, with a minimum threshold defined as 600 MET-minutes per week)
- Capable of understanding the objectives and risks associated with the research and providing informed consent-dated and signed-in the judgment of the investigator
- Affiliated with a social security scheme
Exclusion Criteria:
- Known neurological, neuromuscular, cardiovascular, respiratory, or psychiatric condition
- Minors, adults under legal protection, or individuals unable to provide informed consent personally; high-level athletes or those undergoing strength-based training
- Pregnant or breastfeeding women
- Individuals in an emergency situation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Reference
This group will undergo only the assessment periods, without participating in the training program. It will allow for the monitoring of variations related to the passage of time, the repetition of tests, and measurement variability. This group will thus serve as a reference, and its results will be compared with those of the experimental group in order to estimate the actual effects of the training and to distinguish between "responders" and "non-responders" (Padilla et al., 2020; Bossi & Mata, 2025). |
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Experimental: experimental
This group will benefit from training sessions in addition to assessments. |
3 training periods, each consisting of two training sessions per week. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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maximal isometric strength
Prazo: 3 weeks after the intervention
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Determine the change in the maximal isometric strength of the right knee extensors following the entire training program. |
3 weeks after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-008
- 2026-A01333-48 (Identificador de registro: ID-RCB (French national number))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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