Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimal Duration of Urinary Catheterization After Right-Sided Colectomy

2026. november 5. frissítette: Sacha Broccard, University of Southern California

Optimal Duration of Urinary Catheterization After Right-Sided Colectomy: Prospective, Randomized, Non-inferiority Trial

The goal of this prospective, randomized trial is to determine the optimal duration of urinary catheterization in patients that receive elective, right-sided colectomy. The main objectives of this study are:

  • To compare rates of urinary retention in patients with post operative urinary catheter duration of 0 days and 1 day following right-sided colectomy.
  • To compare rates of urinary tract infection (UTI) in patients with postoperative urinary catheter duration of 0 days and 1 day following right-sided colectomy.

Enrolled participants will be randomized to one of two groups, immediate removal of urinary catheter at the conclusion of the operation or removal of urinary catheter on post operative day one.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Urinary catheterization is indicated for various operations conducted by colorectal surgeons. This process allows a tube to be inserted into the bladder to provide decompression while the patient is anesthetized. Prolonged urinary catheter placement is associated with urinary retention, urinary tract infections, and increased hospital length of stay. Clinical guidelines recommend urinary catheter discontinuation within 24 hours of operation but there is mixed evidence to support this recommendation. Further, there is a paucity of data that investigates optimal urinary catheter duration in specific colorectal surgery operations.

This prospective, randomized clinical trial aims to identify the optimal urinary catheter duration for patients undergoing elective, right-sided colectomy. Patients will be randomized into two groups: 1) urinary catheter discontinuation at the completion of surgery, or 2) urinary catheter discontinuation on post operative day 1. The primary objective is to compare rates of urinary retention between groups. The investigators hypothesize that patients with immediate urinary catheter discontinuation will have reduced rates of urinary retention and urinary tract infections compared to the group with urinary catheters maintained until post operative day 1.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Scheduled for elective ileocecectomy, right hemicolectomy, or extended right hemicolectomy using an open, laparoscopic, or robotic approach.
  • American Society of Anesthesiologists physical status class I-III.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of urinary tract malignancy.
  • Emergent or urgent surgery.
  • Right hemicolectomy performed with another major surgical procedure on the same day.
  • Genitourinary tract injury during surgery that precludes participation.
  • History of urinary retention following a previous procedure, surgery, or urinary catheter removal.
  • History of urinary retention that is not being actively treated.
  • Neurogenic bladder.
  • Chronic indwelling Foley catheter or suprapubic catheter.
  • History of cystectomy or a surgically created urinary conduit, including a neobladder or ileal conduit.
  • Chronic kidney disease greater than stage 2.
  • History of chronic urinary tract infection.
  • Current extravesicular or enterourethral fistula.
  • Perioperative epidural catheter placement.
  • Incarceration.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.
  • Pregnancy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Immediate Catheter Removal

Participants will undergo urinary catheter removal immediately after completion of surgery, in the operating room on post operative day 0.
Eljárás: Immediate Urinary Catheter Removal

Removal of the urinary catheter immediately after elective right hemicolectomy before leaving the operating room.

Más nevek:
  • POD0 catheter removal
  • Immediate Foley Removal
Aktív összehasonlító: Postoperative Day 1 Catheter Removal

Participants will undergo urinary catheter removal on post operative day 1.
Eljárás: Postoperative Day 1 Urinary Catheter Removal

Removal of the intra-operatively placed Foley urinary catheter on the day after elective right-sided colectomy, post-operative day one.

Más nevek:
  • removal POD1 catheter removal
  • next-day Foley removal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants With Post Operative Urinary Retention
Időkeret: From initial post operative urinary catheter removal through hospital discharge, assessed up to 90 days.

Post operative urinary retention will be identified by inability to void within 8 hours after catheter removal, associated suprapubic fullness and/or tenderness, and a bladder scan volume greater than 300 mL; or by spontaneous voiding with urinary symptoms and a post-void residual volume greater than 300 mL. Symptoms include suprapubic pain or fullness, bladder pressure, incomplete emptying, or straining.
From initial post operative urinary catheter removal through hospital discharge, assessed up to 90 days.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants With Urinary Tract Infection
Időkeret: From post operative day one through hospital discharge, assessed up to 90 days.

Urinary tract infection will be identified by clinical signs or symptoms such as suprapubic pain or tenderness, dysuria, hematuria, or urinary frequency, together with a urine culture showing more than 100,000 colony-forming units/mL of bacteria. Urinalysis and urine culture will be obtained only when infection is clinically suspected.
From post operative day one through hospital discharge, assessed up to 90 days.
Postoperative Hospital Length of Stay
Időkeret: From post operative day one through hospital discharge, assessed up to 90 days.

Number of inpatient hospital days from the day of surgery to the day of discharge.
From post operative day one through hospital discharge, assessed up to 90 days.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-25-00655

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Consent does not permit sharing; will revisit

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel