- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07935434
Effectiveness and Implementation of Geriatrics Resources for Assessment and Care of Elders With HIV (GRACE-HIV) (GRACE-HIV)
The GRACE-HIV intervention is a 24-month intervention of RN care coordination guided by a multidisciplinary geriatric and HIV or "GRACE HIV" support team conducted in collaboration with a participant's health care team including any community service providers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The GRACE-HIV intervention is a 24-month intervention of RN care coordination guided by a multidisciplinary geriatric and HIV or "GRACE HIV" support team conducted in collaboration with a participant's health care team including any community service providers. The intervention is designed to integrate geriatric and HIV services to ensure older adults with HIV experiencing poverty receive appropriate and evidence based care for comorbid and geriatric conditions.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will be a) age 50 or older, b) receive HIV care (at least 1 visit at the same site within the past 12 months) from either Eskenazi Health IDC or LifeCare clinics, c) able to provide informed consent or have a legally authorized representative provide informed consent based on teach back processes described in recruitment procedures below , d) have a household income below 300% of the federal poverty level, and e) be English or Spanish speaking. The income criteria correspond to the eligibility criteria to receive Ryan White Services in Indiana.
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients who are long-term nursing home residents as the nursing home team is their primary medical team and Ryan White funding does not support long term care services.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GRACE-HIV
|
Each participant randomized to the intervention will undergo an initial visit at their home or preferred location, where the RN will conduct a comprehensive geriatric assessment including physical, cognitive, functional, psychosocial and community needs assessment, and a medication review including prescribed and over the counter medications. After the initial visit, the RN attends the weekly multidisciplinary team meeting to discuss the findings which trigger evidence-based geriatric HIV care protocols for inclusion in the personalized care plan. After multidisciplinary review, the RN will coordinate with the participant's HIV care team, and when relevant, with primary care, specialists, pharmacists, social workers, and community service organizations to refine and implement the care plan. |
|
Nincs beavatkozás: Measure of Usual Care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Időkeret: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Medical Outcomes Short Form Survey36 (SF-36) to measure health related quality of life. The SF-36 includes eight scales measuring domains of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Our primary outcome measure is the Component Summary Scores |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriatric Syndrome Identification and Management
Időkeret: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
This outcome is a 24-month participant level Geriatric Syndrome Identification and Management Process Score, derived from EHR, medication, and referral data in both study arms. The composite will be defined as the number of eligible care processes completed divided by the number of eligible care processes during 24 months of follow-up. Components will include: (1) identification of key geriatric syndromes in the EHR, including falls/fall risk, depression, cognitive impairment or dementia, urinary incontinence, and polypharmacy and (2) management of identified syndromes, including medication reconciliation, syndrome-specific treatment or referral, prescribing of indicated medications such as antidepressants or dementia medications when clinically appropriate, and deprescribing of potentially inappropriate medications. Higher scores will indicate better delivery of recommended geriatric care processes. |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
|
Acute care healthcare utilization
Időkeret: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
We will collect emergency department visits and hospitalization data from the Indiana Network for Patient Care, the health information exchange for the State of Indiana. |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32913
- 1R01AG102221-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .