- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07935434
Effectiveness and Implementation of Geriatrics Resources for Assessment and Care of Elders With HIV (GRACE-HIV) (GRACE-HIV)
The GRACE-HIV intervention is a 24-month intervention of RN care coordination guided by a multidisciplinary geriatric and HIV or "GRACE HIV" support team conducted in collaboration with a participant's health care team including any community service providers.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The GRACE-HIV intervention is a 24-month intervention of RN care coordination guided by a multidisciplinary geriatric and HIV or "GRACE HIV" support team conducted in collaboration with a participant's health care team including any community service providers. The intervention is designed to integrate geriatric and HIV services to ensure older adults with HIV experiencing poverty receive appropriate and evidence based care for comorbid and geriatric conditions.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Eligible participants will be a) age 50 or older, b) receive HIV care (at least 1 visit at the same site within the past 12 months) from either Eskenazi Health IDC or LifeCare clinics, c) able to provide informed consent or have a legally authorized representative provide informed consent based on teach back processes described in recruitment procedures below , d) have a household income below 300% of the federal poverty level, and e) be English or Spanish speaking. The income criteria correspond to the eligibility criteria to receive Ryan White Services in Indiana.
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients who are long-term nursing home residents as the nursing home team is their primary medical team and Ryan White funding does not support long term care services.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GRACE-HIV
|
Each participant randomized to the intervention will undergo an initial visit at their home or preferred location, where the RN will conduct a comprehensive geriatric assessment including physical, cognitive, functional, psychosocial and community needs assessment, and a medication review including prescribed and over the counter medications. After the initial visit, the RN attends the weekly multidisciplinary team meeting to discuss the findings which trigger evidence-based geriatric HIV care protocols for inclusion in the personalized care plan. After multidisciplinary review, the RN will coordinate with the participant's HIV care team, and when relevant, with primary care, specialists, pharmacists, social workers, and community service organizations to refine and implement the care plan. |
|
Без вмешательства: Measure of Usual Care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Medical Outcomes Short Form Survey36 (SF-36) to measure health related quality of life. The SF-36 includes eight scales measuring domains of physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Our primary outcome measure is the Component Summary Scores |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Geriatric Syndrome Identification and Management
Временное ограничение: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
This outcome is a 24-month participant level Geriatric Syndrome Identification and Management Process Score, derived from EHR, medication, and referral data in both study arms. The composite will be defined as the number of eligible care processes completed divided by the number of eligible care processes during 24 months of follow-up. Components will include: (1) identification of key geriatric syndromes in the EHR, including falls/fall risk, depression, cognitive impairment or dementia, urinary incontinence, and polypharmacy and (2) management of identified syndromes, including medication reconciliation, syndrome-specific treatment or referral, prescribing of indicated medications such as antidepressants or dementia medications when clinically appropriate, and deprescribing of potentially inappropriate medications. Higher scores will indicate better delivery of recommended geriatric care processes. |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
|
Acute care healthcare utilization
Временное ограничение: Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
We will collect emergency department visits and hospitalization data from the Indiana Network for Patient Care, the health information exchange for the State of Indiana. |
Baseline, 6month, 12 month, 18month and 24 month.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 32913
- 1R01AG102221-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .