Neuroimaging del metabolismo della dopamina in pazienti normali e psichiatrici
I-123 Iodobenzamide (IBZM) Studi SPECT sulla distribuzione e funzione del recettore D2 in pazienti con schizofrenia e volontari normali
Le cellule cerebrali comunicano tra loro rilasciando sostanze chimiche chiamate neurotrasmettitori. Affinché le cellule cerebrali possano trasferire informazioni, una cellula rilascerà un neurotrasmettitore che verrà riconosciuto da un recettore situato sulla superficie di un'altra cellula. Uno di questi neurotrasmettitori è la dopamina.
La trasmissione anormale della dopamina è stata osservata in pazienti con abuso di sostanze e diversi disturbi neuropsichiatrici inclusa la schizofrenia.
Un farmaco radioattivo chiamato IZBM (I-123 iodobenzamide) può anche legarsi a determinati recettori della dopamina. IZBM può essere visto dalla tomografia a emissione di fotone singolo (SPECT). Pertanto, utilizzando le scansioni IZBM e SPECT, i ricercatori possono trovare e "mappare" la posizione dei recettori della dopamina nel cervello.
I pazienti che partecipano a questo studio devono anche essere stati selezionati per altri studi genetici condotti presso il NIMH. I pazienti con schizofrenia saranno selezionati da uno studio di ricerca NIMH intitolato "Indagine neurobiologica su pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico e sui loro fratelli" (95-M-0150). I pazienti volontari normali saranno selezionati da un altro studio NIMH intitolato "Valutazione dei pazienti neuropsichiatrici" (89-M-0160). Tutti gli aspetti della cura clinica e dell'analisi genetica di questi pazienti saranno trattati in questi studi, mentre le informazioni relative alle scansioni IBZM SPECT saranno trattate in questo studio.
Questo studio non beneficerà direttamente i pazienti che vi partecipano. Tuttavia, le informazioni raccolte possono contribuire a una diagnosi più rapida e accurata della schizofrenia e, infine, a un trattamento migliore per il disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Anomalie nella neurotrasmissione dopaminergica sono state descritte nell'abuso di sostanze e in diversi disturbi neuropsichiatrici inclusa la schizofrenia. [I-123] IBZM è un radioligando ampiamente utilizzato per l'imaging SPECT dei recettori della dopamina di tipo 2 e di tipo 3 (D2 e D3, rispettivamente) e per le fluttuazioni dei livelli di dopamina endogena. [I-123] IBZM SPECT è stato utilizzato nel laboratorio SPECT della sezione Malattie cerebrali cliniche per diversi anni senza effetti avversi. Gli effetti farmacologici di IBZM sono improbabili a causa delle quantità minime utilizzate e non sono stati osservati. Proponiamo di utilizzare [I-123] IBZM SPECT per esplorare le seguenti domande: 1) Può essere replicata una relazione precedentemente trovata tra le misure di N-acetilaspartato (NAA) nella corteccia prefrontale dorsolaterale e l'attività della dopamina striatale in pazienti con schizofrenia ed è anche trovato in soggetti normali? 2) Le varianti alleliche dei geni per i recettori della dopamina di tipo 2 (DRD2) e di tipo 3 (DRD3), il trasportatore della dopamina (SLC6A3) o gli enzimi coinvolti nella biosintesi della dopamina (TH) e nel metabolismo (COMT, MAOA) influenzano la disponibilità del recettore D2 in vivo?
Questo protocollo tecnico descrive gli aspetti procedurali di [I-123]IBZM SPECT. Non è destinato a essere sufficiente da solo per uno studio clinico. Tutti i soggetti che si offriranno volontari per questo studio saranno reclutati tra individui che hanno precedentemente acconsentito a partecipare a studi clinici nell'ambito di uno dei due protocolli NIH che includono test genetici. I pazienti affetti da schizofrenia saranno reclutati tra i pazienti ricoverati del NIMH che partecipano al protocollo NIH n. 89-M-0160, "Inpatient Evaluation of Neuropsychiatric Patients" (Egan 1999a). I volontari normali saranno reclutati tra coloro che partecipano al protocollo NIH n. sono esenti da malattie mentali. Tutti i dettagli relativi all'assistenza clinica e all'analisi genetica sono contenuti in questi due protocolli e nei relativi moduli di consenso; tutti i dettagli relativi agli studi [I-123]IBZM SPECT, di per sé, sono discussi in questo protocollo, che richiede un consenso informato separato da ciascun volontario.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
I pazienti con schizofrenia saranno reclutati esclusivamente tra i pazienti ricoverati che stanno partecipando agli studi clinici del Clinical Brain Disorders Branch del NIMH sotto il protocollo NIH #89-M-0160 (Egan 1999a) e per i quali sono già disponibili dati genetici.
I volontari normali saranno reclutati esclusivamente tra individui che si sono offerti volontari per gli studi secondo il protocollo NIH #95-M-0150 (Egan 1999b) come soggetti normali di controllo e per i quali i dati genetici sono già in fase di analisi.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Gravidanza: tutte le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza prima dell'iniezione o dell'isotopo radioattivo. Se il test di gravidanza è positivo o se la donna ha motivo di credere di poter essere incinta, sarà esclusa da questo studio.
Allattamento al seno: le donne che allattano al seno saranno escluse da questo studio per evitare rischi ingiustificati per i loro figli.
Sensibilità allo iodio: i soggetti con una precedente reazione allo iodio, ai composti di iodio o ai crostacei saranno esclusi da questo studio. Inoltre, i soggetti con una storia di malattia o disfunzione tiroidea saranno esclusi da questo studio.
Abuso di sostanze: i soggetti con una storia di recente abuso di sostanze saranno esclusi da questo studio.
Oggetti metallici nel corpo: i soggetti con oggetti metallici nei loro corpi come specificato nel nostro protocollo MRI (91-M-0124) saranno esclusi da questo studio.
CRITERI DI INCLUSIONE PER PAZIENTI CON SCHIZOFRENIA:
Precedente partecipazione come ricoverato NIMH ai sensi del protocollo NIH n. 89-M-0160.
Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri del DSM-IV.
CRITERI DI ESCLUSIONE PER PAZIENTI CON SCHIZOFRENIA:
Coesistenza di un'altra malattia mentale al momento dello studio. Se il paziente ha sperimentato altre malattie mentali in passato (ad esempio un disturbo dell'apprendimento o una depressione maggiore), allora questo dovrebbe essere considerato completamente guarito.
CRITERI DI INCLUSIONE PER CONTROLLI NORMALI:
Precedente partecipazione come volontario normale ai sensi del protocollo NIH n. 95-M-0150.
Nessuna diagnosi di Asse I o Asse II.
CRITERI DI ESCLUSIONE PER CONTROLLI NORMALI:
Saranno esclusi i soggetti con un disturbo di Asse I o II.
Saranno esclusi i soggetti con disturbi medici o neurologici concomitanti che richiedono un trattamento in corso o che possono influenzare il sistema nervoso centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knable MB, Egan MF, Heinz A, Gorey J, Lee KS, Coppola R, Weinberger DR. Altered dopaminergic function and negative symptoms in drug-free patients with schizophrenia. [123I]-iodobenzamide SPECT study. Br J Psychiatry. 1997 Dec;171:574-7. doi: 10.1192/bjp.171.6.574.
- Knable MB, Heinz A, Raedler T, Weinberger DR. Extrapyramidal side effects with risperidone and haloperidol at comparable D2 receptor occupancy levels. Psychiatry Res. 1997 Sep 29;75(2):91-101. doi: 10.1016/s0925-4927(97)00023-1.
- Wolf SS, Jones DW, Knable MB, Gorey JG, Lee KS, Hyde TM, Coppola R, Weinberger DR. Tourette syndrome: prediction of phenotypic variation in monozygotic twins by caudate nucleus D2 receptor binding. Science. 1996 Aug 30;273(5279):1225-7. doi: 10.1126/science.273.5279.1225.
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920024
- 92-M-0024
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