Bone Marrow Transplantation in Treating Patients With Hematologic Cancer
Evaluation of Allogeneic Marrow Transplants Depleted of T-Cells by CD34+ Selection in Patients Undergoing Transplantation With an Unrelated Matched or 1 Antigen Mismatched Donor or a 1 Antigen Mismatched Related Donor
RATIONALE: Bone marrow that has been treated to remove certain white blood cells may be able to replace immune cells that were destroyed by chemotherapy or radiation therapy, and may reduce the chance of developing graft-versus-host disease following bone marrow transplantation.
PURPOSE: Phase IV trial to study the incidence of graft-versus-host disease in patients who have hematologic cancer and who are undergoing bone marrow transplantation from a donor.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES: I. Evaluate the incidence of acute graft versus host disease in patients undergoing transplantation with an unrelated or related matched or mismatched antigen donor. II. Evaluate the rapidity of engraftment and CD4 count recovery post-transplantation in this patient population.
OUTLINE: Patients receive total body irradiation (TBI) three or two times a day on days -8 to -5. Following TBI, patients receive thiotepa IV over 4 hours daily on days -4 and -3 plus cyclophosphamide IV over 1 hour daily on days -2 and -1. Antithymocyte globulin is administered by IV over at least 4 hours on days -4 to -1. Patients undergo an allogenic bone marrow transplantation on day 0. Bone marrow is harvested from patient's donor, depleted of T-cells, and infused. Patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously beginning on day 4.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 26-45 patients will be accrued for this study within 3-4 years.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven malignancy or condition of the following types: Acute myelogenous leukemia (not M5 or M6) or lymphocytic leukemia in first or greater remission or early relapse OR Chronic myelogenous leukemia OR Myelodysplastic syndrome OR Aggressive or refractory non-Hodgkin's lymphoma OR Aggressive or refractory Hodgkin's disease OR Multiple myeloma at early relapse or after conventional chemotherapy to reduce tumor mass OR High risk chronic lymphocytic leukemia OR Aplastic anemia HLA-matched or 1 antigen mismatched (related or unrelated) available as donor
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 50 and under Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Greater than 8 weeks Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dL SGOT less than 4 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine less than 2 times ULN OR Creatinine clearance greater than 60 mL/min Cardiovascular: LVEF at least 50% by MUGA Pulmonary: DLCO at least 50% Other: HIV negative No active extramedullary disease Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- leucemia linfocitica cronica stadio I
- anemia
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio III
- Linfoma di Burkitt adulto stadio III
- linfoma follicolare di grado 3 stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto in stadio IV
- Linfoma di Burkitt adulto stadio IV
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto ricorrente
- linfoma di Burkitt ricorrente dell'adulto
- Linfoma infantile a piccole cellule non clivate in stadio III
- linfoma infantile a piccole cellule non clivate in stadio IV
- Linfoma infantile a grandi cellule in stadio IV
- linfoma a piccole cellule non clivate ricorrente nell'infanzia
- linfoma infantile ricorrente a grandi cellule
- sindromi mielodisplastiche de novo
- sindromi mielodisplastiche precedentemente trattate
- sindromi mielodisplastiche secondarie
- leucemia linfoblastica acuta infantile in remissione
- leucemia mieloide acuta infantile in remissione
- leucemia mieloide cronica in fase cronica
- sindromi mielodisplastiche infantili
- leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia mieloide acuta dell'adulto in remissione
- leucemia megacarioblastica acuta dell'adulto (M7)
- leucemia mieloide acuta minimamente differenziata dell'adulto (M0)
- leucemia mieloblastica acuta dell'adulto con maturazione (M2)
- leucemia mieloblastica acuta dell'adulto senza maturazione (M1)
- leucemia mielomonocitica acuta dell'adulto (M4)
- linfoma di Hodgkin ricorrente dell'adulto
- Linfoma immunoblastico infantile a grandi cellule
- linfoma di Hodgkin infantile ricorrente/refrattario
- linfoma diffuso a piccole cellule recidivante dell'adulto
- linfoma diffuso a cellule miste ricorrente dell'adulto
- leucemia basofila acuta dell'adulto
- leucemia eosinofila acuta dell'adulto
- leucemia mieloide cronica in fase blastica
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- linfoma follicolare stadio III grado 1
- linfoma follicolare stadio III grado 2
- linfoma follicolare stadio III grado 3
- stadio III adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste in stadio III dell'adulto
- linfoma follicolare stadio IV grado 1
- linfoma follicolare in stadio IV grado 2
- stadio IV adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio IV
- linfoma mantellare in stadio III
- linfoma mantellare in stadio IV
- Mieloma multiplo stadio II
- mieloma multiplo stadio III
- linfoma follicolare di grado 1 stadio I
- linfoma follicolare di grado I grado 2
- stadio I adulto linfoma diffuso a piccole cellule clivate
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 1
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 2
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate in stadio II contiguo dell'adulto
- linfoma follicolare di grado 1 stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 2 stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a piccole cellule clivate dell'adulto di stadio II non contiguo
- piccolo linfoma linfocitico stadio II non contiguo
- linfoma della zona marginale di stadio II non contiguo
- linfoma ricorrente della zona marginale
- piccolo linfoma linfocitico ricorrente
- linfoma della zona marginale in stadio I
- piccolo linfoma linfocitico stadio I
- piccolo linfoma linfocitico stadio III
- linfoma della zona marginale in stadio III
- piccolo linfoma linfocitico stadio IV
- linfoma della zona marginale in stadio IV
- linfoma contiguo della zona marginale di stadio II
- piccolo linfoma linfocitico di stadio II contiguo
- linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa
- linfoma a cellule B della zona marginale nodale
- linfoma splenico della zona marginale
- Mieloma multiplo stadio I
- linfoma linfoblastico ricorrente dell'adulto
- linfoma mantellare ricorrente
- leucemia linfatica cronica refrattaria
- leucemia linfocitica cronica in stadio II
- leucemia linfatica cronica stadio III
- leucemia linfocitica cronica in stadio IV
- linfoma di Hodgkin adulto stadio III
- Linfoma di Hodgkin adulto stadio IV
- Linfoma linfoblastico adulto stadio III
- Linfoma linfoblastico adulto stadio IV
- mieloma multiplo refrattario
- leucemia linfoblastica acuta ricorrente dell'adulto
- leucemia linfoblastica acuta infantile ricorrente
- Linfoma infantile a grandi cellule stadio I
- Linfoma infantile a grandi cellule in stadio II
- Linfoma infantile a grandi cellule in stadio III
- Linfoma linfoblastico infantile stadio I
- Linfoma linfoblastico infantile di II stadio
- Linfoma linfoblastico infantile in stadio III
- Linfoma linfoblastico infantile in stadio IV
- linfoma infantile a piccole cellule non clivate stadio I
- linfoma infantile a piccole cellule non clivate in stadio II
- linfoma mantellare contiguo stadio II
- linfoma mantellare stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico adulto stadio II non contiguo
- linfoma follicolare di grado 3 stadio II non contiguo
- leucemia mieloide cronica in fase accelerata
- leucemia linfoblastica acuta dell'adulto in remissione
- Linfoma di Hodgkin infantile in stadio IV
- leucemia mieloide acuta infantile ricorrente
- linfoma di Burkitt adulto stadio II non contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II non contiguo
- linfoma linfoblastico infantile ricorrente
- Linfoma di Hodgkin infantile in stadio III
- linfoma mantellare in stadio I
- leucemia megacariocitica acuta infantile (M7)
- leucemia mieloide acuta minimamente differenziata infantile (M0)
- Linfoma di Burkitt adulto stadio I
- linfoma di Burkitt adulto stadio II contiguo
- linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio II contiguo
- Linfoma immunoblastico a grandi cellule dell'adulto di stadio I
- leucemia mieloide cronica meningea
- leucemia promielocitica acuta infantile (M3)
- linfoma diffuso a grandi cellule infantile
- linfoma follicolare contiguo stadio II grado 3
- linfoma follicolare di grado I grado 3
- linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto di stadio II contiguo
- linfoma diffuso a cellule miste adulto stadio II contiguo
- stadio I adulto linfoma diffuso a grandi cellule
- stadio I linfoma diffuso a cellule miste dell'adulto
- leucemia basofila acuta infantile
- leucemia eosinofila acuta infantile
- linfoma linfoblastico adulto stadio II contiguo
- Linfoma linfoblastico adulto stadio I
- Linfoma di Burkitt
- leucemia promielocitica acuta dell'adulto (M3)
- malattia del trapianto contro l'ospite
- leucemia mieloblastica acuta infantile con maturazione (M2)
- leucemia mielomonocitica acuta infantile (M4)
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Patologia
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Condizioni precancerose
- Linfoma
- Sindrome
- Sindromi mielodisplastiche
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Leucemia
- Preleucemia
- Plasmocitoma
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Ciclofosfamide
- Thiotepa
- Siero antilinfocitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000066400
- MSGCC-9739
- NCI-V98-1433
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