Bone Marrow Transplantation in Treating Patients With Hematologic Cancer
Evaluation of Allogeneic Marrow Transplants Depleted of T-Cells by CD34+ Selection in Patients Undergoing Transplantation With an Unrelated Matched or 1 Antigen Mismatched Donor or a 1 Antigen Mismatched Related Donor
RATIONALE: Bone marrow that has been treated to remove certain white blood cells may be able to replace immune cells that were destroyed by chemotherapy or radiation therapy, and may reduce the chance of developing graft-versus-host disease following bone marrow transplantation.
PURPOSE: Phase IV trial to study the incidence of graft-versus-host disease in patients who have hematologic cancer and who are undergoing bone marrow transplantation from a donor.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES: I. Evaluate the incidence of acute graft versus host disease in patients undergoing transplantation with an unrelated or related matched or mismatched antigen donor. II. Evaluate the rapidity of engraftment and CD4 count recovery post-transplantation in this patient population.
OUTLINE: Patients receive total body irradiation (TBI) three or two times a day on days -8 to -5. Following TBI, patients receive thiotepa IV over 4 hours daily on days -4 and -3 plus cyclophosphamide IV over 1 hour daily on days -2 and -1. Antithymocyte globulin is administered by IV over at least 4 hours on days -4 to -1. Patients undergo an allogenic bone marrow transplantation on day 0. Bone marrow is harvested from patient's donor, depleted of T-cells, and infused. Patients receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously beginning on day 4.
PROJECTED ACCRUAL: Approximately 26-45 patients will be accrued for this study within 3-4 years.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven malignancy or condition of the following types: Acute myelogenous leukemia (not M5 or M6) or lymphocytic leukemia in first or greater remission or early relapse OR Chronic myelogenous leukemia OR Myelodysplastic syndrome OR Aggressive or refractory non-Hodgkin's lymphoma OR Aggressive or refractory Hodgkin's disease OR Multiple myeloma at early relapse or after conventional chemotherapy to reduce tumor mass OR High risk chronic lymphocytic leukemia OR Aplastic anemia HLA-matched or 1 antigen mismatched (related or unrelated) available as donor
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 50 and under Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Greater than 8 weeks Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dL SGOT less than 4 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine less than 2 times ULN OR Creatinine clearance greater than 60 mL/min Cardiovascular: LVEF at least 50% by MUGA Pulmonary: DLCO at least 50% Other: HIV negative No active extramedullary disease Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie lymphoïde chronique stade I
- anémie
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade III de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade III chez l'adulte
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade IV de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade IV chez l'adulte
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
- Lymphome à petites cellules non clivées de stade III chez l'enfant
- Lymphome à petites cellules non clivées de stade IV chez l'enfant
- Lymphome à grandes cellules de l'enfant de stade IV
- Lymphome à petites cellules non clivées récurrent chez l'enfant
- Lymphome à grandes cellules récurrent de l'enfant
- syndromes myélodysplasiques de novo
- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
- syndromes myélodysplasiques secondaires
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant en rémission
- leucémie aiguë myéloïde de l'enfant en rémission
- leucémie myéloïde chronique en phase chronique
- syndromes myélodysplasiques de l'enfant
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- leucémie aiguë mégacaryoblastique de l'adulte (M7)
- leucémie myéloïde aiguë peu différenciée de l'adulte (M0)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myéloblastique de l'adulte sans maturation (M1)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'adulte (M4)
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- lymphome immunoblastique à grandes cellules de l'enfant
- Lymphome hodgkinien infantile récurrent/réfractaire
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- leucémie basophile aiguë de l'adulte
- leucémie aiguë à éosinophiles de l'adulte
- leucémie myéloïde chronique en phase blastique
- Macroglobulinémie de Waldenström
- Lymphome folliculaire stade III grade 1
- Lymphome folliculaire stade III grade 2
- Lymphome folliculaire stade III grade 3
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade III chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade III
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 1
- lymphome folliculaire de stade IV grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade IV de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade IV
- lymphome à cellules du manteau de stade III
- lymphome à cellules du manteau de stade IV
- myélome multiple stade II
- myélome multiple stade III
- Lymphome folliculaire de stade I de grade 1
- lymphome folliculaire de stade I grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade I de l'adulte
- lymphome folliculaire contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées contigu de stade II chez l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome non contigu de stade II à petits lymphocytes
- lymphome non contigu de la zone marginale de stade II
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- lymphome de la zone marginale de stade I
- stade I petit lymphome lymphocytaire
- Lymphome lymphocytaire de stade III
- lymphome de la zone marginale de stade III
- Lymphome lymphocytaire de stade IV
- lymphome de la zone marginale de stade IV
- lymphome contigu de la zone marginale de stade II
- Lymphome lymphocytaire contigu de stade II
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
- stade I myélome multiple
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau récurrent
- leucémie lymphoïde chronique réfractaire
- leucémie lymphoïde chronique stade II
- leucémie lymphoïde chronique stade III
- leucémie lymphoïde chronique de stade IV
- Lymphome hodgkinien de stade III chez l'adulte
- Lymphome hodgkinien de stade IV chez l'adulte
- lymphome lymphoblastique adulte de stade III
- Lymphome lymphoblastique adulte stade IV
- myélome multiple réfractaire
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'enfant
- Lymphome à grandes cellules de l'enfant de stade I
- Lymphome à grandes cellules de l'enfant de stade II
- Lymphome à grandes cellules de l'enfant de stade III
- Lymphome lymphoblastique de l'enfant de stade I
- lymphome lymphoblastique infantile de stade II
- lymphome lymphoblastique infantile de stade III
- Lymphome lymphoblastique infantile de stade IV
- Lymphome à petites cellules non clivées de stade I de l'enfant
- Lymphome à petites cellules non clivées de stade II de l'enfant
- lymphome contigu à cellules du manteau de stade II
- lymphome à cellules du manteau de stade II non contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 3
- leucémie myéloïde chronique en phase accélérée
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte en rémission
- Lymphome hodgkinien de stade IV chez l'enfant
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'enfant
- lymphome de Burkitt non contigu chez l'adulte de stade II
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'enfant
- Lymphome hodgkinien de stade III chez l'enfant
- lymphome à cellules du manteau de stade I
- leucémie mégacaryocytaire aiguë de l'enfant (M7)
- leucémie myéloïde aiguë peu différenciée de l'enfant (M0)
- Lymphome de Burkitt de stade I chez l'adulte
- Lymphome de Burkitt adulte stade II contigu
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade I de l'adulte
- leucémie myéloïde chronique méningée
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'enfant (M3)
- Lymphome diffus à grandes cellules de l'enfant
- lymphome folliculaire contigu de stade II grade 3
- Lymphome folliculaire de stade I de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules contigu de stade II chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade II contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade I de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade I
- leucémie basophile aiguë de l'enfant
- leucémie aiguë à éosinophiles de l'enfant
- Lymphome lymphoblastique adulte stade II contigu
- Lymphome lymphoblastique adulte stade I
- Lymphome de Burkitt
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'adulte (M3)
- maladie du greffon contre l'hôte
- leucémie aiguë myéloblastique de l'enfant avec maturation (M2)
- leucémie aiguë myélomonocytaire de l'enfant (M4)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Conditions précancéreuses
- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Préleucémie
- Plasmocytome
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
- Thiotépa
- Sérum antilymphocytaire
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000066400
- MSGCC-9739
- NCI-V98-1433
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