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Iressa Expanded Access Program (EAP)

3 gennaio 2013 aggiornato da: AstraZeneca

An Expanded Access Clinical Program With ZD1839 (IRESSA®) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

A program for patients with non small cell lung cancer who may benefit from Iressa, but cannot enter another clinical trial due to them not being eligible, or for whom no trials are available.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: ZD1839 (Gefitinib)

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
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  - Alabaster, Alabama, Stati Uniti
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  - North Port, New York, Stati Uniti
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  - Bennington, Vermont, Stati Uniti
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  - Danville, Virginia, Stati Uniti
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  - Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti
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    - Research Site
  - Princeton, West Virginia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Stati Uniti
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  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Janesville, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
  - Wausau, Wisconsin, Stati Uniti
    - Research Site
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

For inclusion in this trial, patients must fulfill all of the following criteria:

previous documented histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer;
locally advanced and/or metastatic non-operable non-small cell lung cancer (stage III or IV)patients who have received at least one course of standard systemic chemotherapy or radiation therapy or are ineligible for chemotherapy or radiotherapy or are ineligible or not a candidate for enrollment on another ZD1839 trial or who, in the Investigator's opinion, are not medically suitable for chemotherapy.
age 18 years or older;
written informed consent to participate in the trial.

Exclusion Criteria

Any of the following will exclude a patient from entering the trial:

receiving concurrent radiotherapy, chemotherapy, or other systemic anti-cancer medication or any other investigational agent. * Non-cytotoxic or hormonal therapies for the adjuvant treatment of cancer or for previously treated cancers may be allowed per AstraZeneca permission;
patients eligible for or previously enrolled on a ZD1839 blinded clinical trial protocol. Patients eligible for or previously enrolled on an open-label or unblinded ZD1839 clinical trial may be considered for acceptance into the Expanded Access Program with AstraZeneca permission;
having other active malignancies;
incomplete healing from previous oncologic or other major surgery;
evidence of any other significant clinical disorder or laboratory finding that makes it undesirable for the patient to participate in the trial;
pregnancy or breast feeding (women of child-bearing potential).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: Iressa Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

1839IL/0050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ZD1839 (Gefitinib)

AstraZeneca

Completato

IRESSA™ (Gefitinib) in pazienti con carcinoma mammario

Cancro al seno
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
National Cancer Institute (NCI); AstraZeneca

Terminato

Neoadjuvant IRESSA As Single Agent PreopTherapy for NSCLC With Molecular Correlates

Cancro ai polmoni

Stati Uniti
NSABP Foundation Inc
AstraZeneca

Completato

Terapia con docetaxel e ZD1839 per pazienti con carcinoma mammario avanzato

Neoplasie mammarie

Stati Uniti
University of Chicago
National Cancer Institute (NCI)

Completato

ZD 1839 nel trattamento di pazienti con cancro metastatico o ricorrente della testa e del collo

Cancro testa e collo

Stati Uniti
AstraZeneca

Completato

IRESSA™ (Gefitinib) con cisplatino più radioterapia per il trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo non metastatico non trattato in precedenza non resecato non resecato in stadio avanzato III/IV

Neoplasie, cellule squamose

Stati Uniti, Repubblica Ceca, Polonia, Germania, Belgio, Taiwan, India, Serbia
SCRI Development Innovations, LLC
AstraZeneca

Completato

Iressa in Poor Performance Status Patients With Previously Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Cancro ai polmoni
University of Chicago

Completato

Uno studio di fase II sulla monoterapia con ZD1839 da 250 mg nel carcinoma a cellule squamose ricorrente o metastatico o sia ricorrente che metastatico

Cancro testa e collo

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
AstraZeneca

Completato

ZD1839 (Iressa) for Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Skin

Cancro della pelle

Stati Uniti
AstraZeneca

Ritirato

Maintenance ZD1839 (IRESSA®) Following Completion of Front Line, Platinum-Based, Double Chemotherapy in Subjects With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (IMAC/Herbst)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule
AstraZeneca

Completato

Trattamento di prima linea per pazienti affetti da adenocarcinoma con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).

Cancro polmonare

Corea, Repubblica di

Iressa Expanded Access Program (EAP)

An Expanded Access Clinical Program With ZD1839 (IRESSA®) for Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Prove cliniche su ZD1839 (Gefitinib)

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