Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effectiveness of ABT-378/Ritonavir Plus Lamivudine Plus Efavirenz Plus Tenofovir DF in HIV-Infected Patients

26 luglio 2006 aggiornato da: Abbott

A Phase I/II, Open Label Study to Evaluate the Ability of Combination Therapy With ABT-378/Ritonavir (Kaletra), Lamivudine (Epivir), Efavirenz (Sustiva)and Tenofovir DF to Completely Suppress Viral Replication in Subjects Infected With HIV-1

The purpose of this study is to see if a novel 4-drug anti-HIV combination can suppress the growth of HIV in patients infected with the virus.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Aaron Diamond AIDS Research Center - Rockefeller University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have HIV Infection.
  • Age 18 to 65 years old.
  • Show no signs of recent illness other than HIV infection.
  • Agree to use a barrier method of birth control during the study and for 30 days after study.

Exclusion Criteria:

  • Are unable to follow study requirements (in the opinion of the investigator).
  • Are pregnant or breast-feeding.
  • Are unable to take medications by mouth.
  • Have chronic nausea or vomiting.
  • Have cancer other than Kaposi's sarcoma or basal cell carcinoma.
  • Have active, serious infections (other than HIV) requiring antibiotic injections within 15 days prior to screening.
  • Are taking any medications that are not allowed with ABT-378/r and efavirenz.
  • Are taking or have taken any other experimental drugs, antiretroviral drugs, or drugs that affect the immune system within 30 days of start of study without consent of the medical monitor.
  • Are receiving or have received radiation therapy within 30 days of start of study without consent of the medical monitor.
  • Have a history of drug abuse or mental illness that would prevent the patient from following the protocol requirements.
  • Have a history of kidney or bone disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Proportion of subjects in each group demonstrating complete suppression of viral replication at Week 144.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Scott Brun, M.D., Head, Antiviral Global Project Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi