Buprenorfina/Naloxone - Riabilitazione facilitata per adolescenti dipendenti da oppiacei - 1
11 gennaio 2017 aggiornato da: University of Pennsylvania
Bup/Nx - Riabilitazione facilitata per adolescenti dipendenti da oppiacei
Lo scopo di questo studio è confrontare due trattamenti di 3 mesi per adolescenti/giovani adulti dipendenti da eroina: buprenorfina/naloxone combinati con terapia psicosociale e trattamento come di consueto, una disintossicazione di 7-14 giorni con buprenorfina e tre settimane di terapia psicosociale .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
223
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04092
- Mercy Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Mountain Manor
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- ASAP
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Addictions Program
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Soggetti di sesso maschile e di sesso femminile non gravidi in cerca di trattamento ambulatoriale per dipendenza da oppiacei con caratteristiche fisiologiche senza gravi disturbi medici o psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Astinenza da oppiacei
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George Woody, M.D., University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
- Schackman BR, Leff JA, Polsky D, Moore BA, Fiellin DA. Cost-effectiveness of long-term outpatient buprenorphine-naloxone treatment for opioid dependence in primary care. J Gen Intern Med. 2012 Jun;27(6):669-76. doi: 10.1007/s11606-011-1962-8. Epub 2012 Jan 4.
- Subramaniam GA, Warden D, Minhajuddin A, Fishman MJ, Stitzer ML, Adinoff B, Trivedi M, Weiss R, Potter J, Poole SA, Woody GE. Predictors of abstinence: National Institute of Drug Abuse multisite buprenorphine/naloxone treatment trial in opioid-dependent youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.010.
- Polsky D, Glick HA, Yang J, Subramaniam GA, Poole SA, Woody GE. Cost-effectiveness of extended buprenorphine-naloxone treatment for opioid-dependent youth: data from a randomized trial. Addiction. 2010 Sep;105(9):1616-24. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03001.x. Epub 2010 Jul 12.
- Meade CS, Weiss RD, Fitzmaurice GM, Poole SA, Subramaniam GA, Patkar AA, Connery HS, Woody GE. HIV risk behavior in treatment-seeking opioid-dependent youth: results from a NIDA clinical trials network multisite study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Sep;55(1):65-72. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181d916db.
- Chakrabarti A, Woody GE, Griffin ML, Subramaniam G, Weiss RD. Predictors of buprenorphine-naloxone dosing in a 12-week treatment trial for opioid-dependent youth: secondary analyses from a NIDA Clinical Trials Network study. Drug Alcohol Depend. 2010 Mar 1;107(2-3):253-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.10.014. Epub 2009 Nov 30.
- Woody GE, Poole SA, Subramaniam G, Dugosh K, Bogenschutz M, Abbott P, Patkar A, Publicker M, McCain K, Potter JS, Forman R, Vetter V, McNicholas L, Blaine J, Lynch KG, Fudala P. Extended vs short-term buprenorphine-naloxone for treatment of opioid-addicted youth: a randomized trial. JAMA. 2008 Nov 5;300(17):2003-11. doi: 10.1001/jama.2008.574. Erratum In: JAMA. 2009 Feb 25;301(8):830. JAMA. 2013 Apr 10;309(14):1461.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2004
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Antagonisti narcotici
- Buprenorfina
- Nalossone
- Buprenorfina, combinazione di farmaci naloxone
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CTN-0010-1
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