Buprenorfina/naloxona - Rehabilitación facilitada para adolescentes dependientes de opioides - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Bup/Nx - Rehabilitación facilitada para adolescentes dependientes de opioides
El propósito de este estudio es comparar dos tratamientos de 3 meses para adolescentes/jóvenes adultos adictos a la heroína: buprenorfina/naloxona combinados con terapia psicosocial y tratamiento habitual, una desintoxicación de 7-14 días con buprenorfina y tres semanas de terapia psicosocial .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
223
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04092
- Mercy Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Mountain Manor
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- ASAP
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Addictions Program
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Sujetos masculinos y femeninos no embarazadas que buscan tratamiento ambulatorio por dependencia de opioides con características fisiológicas sin trastornos médicos o psiquiátricos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Abstinencia de opiáceos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Woody, M.D., University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
- Schackman BR, Leff JA, Polsky D, Moore BA, Fiellin DA. Cost-effectiveness of long-term outpatient buprenorphine-naloxone treatment for opioid dependence in primary care. J Gen Intern Med. 2012 Jun;27(6):669-76. doi: 10.1007/s11606-011-1962-8. Epub 2012 Jan 4.
- Subramaniam GA, Warden D, Minhajuddin A, Fishman MJ, Stitzer ML, Adinoff B, Trivedi M, Weiss R, Potter J, Poole SA, Woody GE. Predictors of abstinence: National Institute of Drug Abuse multisite buprenorphine/naloxone treatment trial in opioid-dependent youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.010.
- Polsky D, Glick HA, Yang J, Subramaniam GA, Poole SA, Woody GE. Cost-effectiveness of extended buprenorphine-naloxone treatment for opioid-dependent youth: data from a randomized trial. Addiction. 2010 Sep;105(9):1616-24. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03001.x. Epub 2010 Jul 12.
- Meade CS, Weiss RD, Fitzmaurice GM, Poole SA, Subramaniam GA, Patkar AA, Connery HS, Woody GE. HIV risk behavior in treatment-seeking opioid-dependent youth: results from a NIDA clinical trials network multisite study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Sep;55(1):65-72. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181d916db.
- Chakrabarti A, Woody GE, Griffin ML, Subramaniam G, Weiss RD. Predictors of buprenorphine-naloxone dosing in a 12-week treatment trial for opioid-dependent youth: secondary analyses from a NIDA Clinical Trials Network study. Drug Alcohol Depend. 2010 Mar 1;107(2-3):253-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.10.014. Epub 2009 Nov 30.
- Woody GE, Poole SA, Subramaniam G, Dugosh K, Bogenschutz M, Abbott P, Patkar A, Publicker M, McCain K, Potter JS, Forman R, Vetter V, McNicholas L, Blaine J, Lynch KG, Fudala P. Extended vs short-term buprenorphine-naloxone for treatment of opioid-addicted youth: a randomized trial. JAMA. 2008 Nov 5;300(17):2003-11. doi: 10.1001/jama.2008.574. Erratum In: JAMA. 2009 Feb 25;301(8):830. JAMA. 2013 Apr 10;309(14):1461.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Buprenorfina
- Naloxona
- Combinación de fármacos de buprenorfina y naloxona
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CTN-0010-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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