- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00078130
Buprenorfin/Naloxon - underlättad rehabilitering för opioidberoende ungdomar - 1
11 januari 2017 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Bup/Nx - underlättad rehab för opioidberoende ungdomar
Syftet med denna studie är att jämföra två 3-månadersbehandlingar för ungdomar/unga vuxna som är beroende av heroin: buprenorfin/naloxon kombinerat med psykosocial terapi och behandling som vanligt, en 7-14 dagars avgiftning med buprenorfin och tre veckors psykosocial terapi. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
223
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04092
- Mercy Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Mountain Manor
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- ASAP
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Addictions Program
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Manliga och icke-gravida kvinnliga försökspersoner som söker öppenvård för opioidberoende med fysiologiska egenskaper utan allvarliga medicinska eller psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Opiatabstinens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Woody, M.D., University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nielsen S, Tse WC, Larance B. Opioid agonist treatment for people who are dependent on pharmaceutical opioids. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub3.
- Schackman BR, Leff JA, Polsky D, Moore BA, Fiellin DA. Cost-effectiveness of long-term outpatient buprenorphine-naloxone treatment for opioid dependence in primary care. J Gen Intern Med. 2012 Jun;27(6):669-76. doi: 10.1007/s11606-011-1962-8. Epub 2012 Jan 4.
- Subramaniam GA, Warden D, Minhajuddin A, Fishman MJ, Stitzer ML, Adinoff B, Trivedi M, Weiss R, Potter J, Poole SA, Woody GE. Predictors of abstinence: National Institute of Drug Abuse multisite buprenorphine/naloxone treatment trial in opioid-dependent youth. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1120-8. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.010.
- Polsky D, Glick HA, Yang J, Subramaniam GA, Poole SA, Woody GE. Cost-effectiveness of extended buprenorphine-naloxone treatment for opioid-dependent youth: data from a randomized trial. Addiction. 2010 Sep;105(9):1616-24. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03001.x. Epub 2010 Jul 12.
- Meade CS, Weiss RD, Fitzmaurice GM, Poole SA, Subramaniam GA, Patkar AA, Connery HS, Woody GE. HIV risk behavior in treatment-seeking opioid-dependent youth: results from a NIDA clinical trials network multisite study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Sep;55(1):65-72. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181d916db.
- Chakrabarti A, Woody GE, Griffin ML, Subramaniam G, Weiss RD. Predictors of buprenorphine-naloxone dosing in a 12-week treatment trial for opioid-dependent youth: secondary analyses from a NIDA Clinical Trials Network study. Drug Alcohol Depend. 2010 Mar 1;107(2-3):253-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.10.014. Epub 2009 Nov 30.
- Woody GE, Poole SA, Subramaniam G, Dugosh K, Bogenschutz M, Abbott P, Patkar A, Publicker M, McCain K, Potter JS, Forman R, Vetter V, McNicholas L, Blaine J, Lynch KG, Fudala P. Extended vs short-term buprenorphine-naloxone for treatment of opioid-addicted youth: a randomized trial. JAMA. 2008 Nov 5;300(17):2003-11. doi: 10.1001/jama.2008.574. Erratum In: JAMA. 2009 Feb 25;301(8):830. JAMA. 2013 Apr 10;309(14):1461.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2004
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Narkotiska antagonister
- Buprenorfin
- Naloxon
- Buprenorfin, Naloxon Läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-CTN-0010-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniska prövningar på Buprenorfin/naloxon
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Smerud Medical Research International AS; A/S Den norske...Avslutad
-
INSYS Therapeutics IncAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCAvslutadOpioidanvändningsstörningFörenta staterna
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; University of IcelandAvslutad
-
Parc de Salut MarFood and Drug Administration (FDA)Rekrytering
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Emergent BioSolutionsAvslutadOpioidöverdosFörenta staterna
-
Pocket Naloxone CorpAvslutad
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; St. Olavs HospitalAvslutadÖverdos | DrogmissbrukNorge