Investigation of Vascular Relaxing Effects of the Antidiabetic Rosiglitazone.
11 settembre 2006 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Characterization of Vascular Effects of Rosiglitazone.
The study is designed to test the hypothesis in healthy subjects that the oral antidiabetic drug rosiglitazone provides additional vascular relaxing or modulating effects in addition to its blood glucose level reducing ability.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The aim of the study is to investigate the effect of oral rosiglitazone therapy on the vascular responsiveness of different vasoactive compounds (angiotensin II, insulin, histamine and glyceroltrinitrate) in healthy subjects.
Rosiglitazone will be given orally (4 weeks 4mg/d, titrated to 8 mg/d for another 4 weeks) as treatment.
Every subject will receive intravenous stimulation with angiotensin II, histamine, insulin and glyceroltrinitrate before and after an 8 weeks treatment interval with rosiglitazone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dresden, Germania, 01307
- Institute of Clinical Pharmacology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male
- Healthy
- 18 - 40 years old
- Non-smoker
- No additional medication
Exclusion Criteria:
- Any relevant disease
- Smokers
- Elevated liver enzymes
- Body weight different from Broca norm > 20%
- Allergies
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Vascular reactivity after 8 weeks treatment.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Changes in angiotensin peptide metabolism.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKPD 01-05
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