- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00154011
Investigation of Vascular Relaxing Effects of the Antidiabetic Rosiglitazone.
11. September 2006 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Characterization of Vascular Effects of Rosiglitazone.
The study is designed to test the hypothesis in healthy subjects that the oral antidiabetic drug rosiglitazone provides additional vascular relaxing or modulating effects in addition to its blood glucose level reducing ability.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of the study is to investigate the effect of oral rosiglitazone therapy on the vascular responsiveness of different vasoactive compounds (angiotensin II, insulin, histamine and glyceroltrinitrate) in healthy subjects.
Rosiglitazone will be given orally (4 weeks 4mg/d, titrated to 8 mg/d for another 4 weeks) as treatment.
Every subject will receive intravenous stimulation with angiotensin II, histamine, insulin and glyceroltrinitrate before and after an 8 weeks treatment interval with rosiglitazone.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Institute of Clinical Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male
- Healthy
- 18 - 40 years old
- Non-smoker
- No additional medication
Exclusion Criteria:
- Any relevant disease
- Smokers
- Elevated liver enzymes
- Body weight different from Broca norm > 20%
- Allergies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Vascular reactivity after 8 weeks treatment.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Changes in angiotensin peptide metabolism.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKPD 01-05
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