- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00167284
Partnership con fornitori di pazienti: migliorare la cura del diabete nella comunità
Con l'avvento dell'assistenza gestita, la crescente responsabilità per la cura dei pazienti con diabete viene affidata ai medici di base. Esistono prove che i medici non rispettano le linee guida pratiche stabilite e che i risultati nei pazienti con diabete non sono ottimali. È quindi l'obiettivo di questo studio istituire un intervento di educazione sul diabete basato sulla comunità sia per i medici che per i pazienti per migliorare l'aderenza alle linee guida e migliorare i risultati dei pazienti.
Condurremo una revisione del grafico (inviata sotto un IRB separato: #000733) nelle pratiche di assistenza primaria per determinare lo stato di salute e l'aderenza alle linee guida. Dopo la revisione del grafico, le pratiche mediche saranno assegnate a uno dei tre gruppi: medico + educazione del paziente, solo educazione del medico e cure abituali. Dopo l'intervento, verrà condotta una revisione del grafico ripetuto. Saranno condotti confronti pre e post test per esaminare i cambiamenti principalmente nel controllo glicemico, nella qualità della vita, nella conoscenza del paziente e nell'aderenza del medico alle linee guida pratiche. In secondo luogo, esamineremo i cambiamenti nell'intervento terapeutico, l'indice di massa corporea e gli ostacoli alla cura del diabete. Esamineremo anche le barriere individuali alla cura del diabete e la loro influenza sui risultati in questa popolazione. L'ultima fase dello studio comprenderà una seconda visita di follow-up in cui esamineremo i fattori comportamentali relativi al cambiamento clinico e alla sostenibilità dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni, diabete diagnosticato, il medico sta partecipando allo studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza, carcere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Pressione sanguigna
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A1c
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Lipidi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità del Benessere
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Potenziamento
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Atteggiamenti del medico
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Ostacoli del paziente e del medico alla cura del diabete
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janice C Zgibor, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010157
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