Reirradiazione con chemioterapia concomitante dopo chirurgia di salvataggio per recidiva di carcinoma della testa e del collo nell'area irradiata
22 dicembre 2005 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Interesse di una reirradiazione con chemioterapia concomitante dopo intervento chirurgico di salvataggio per recidiva di carcinoma della testa e del collo nell'area irradiata: uno studio multicentrico randomizzato di fase III
Interesse di una reirradiazione con chemioterapia concomitante dopo intervento chirurgico di salvataggio per recidiva di testa e cancro nell'area irradiata: uno studio multicentrico randomizzato di fase III
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
280
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Villejuif, Francia, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumore squamoso della testa e del collo
- entrambi i sessi
- >=18 anni
- recidiva trattata chirurgicamente e trattata inizialmente con radioterapia
- con consenso informato scritto al momento dell'ingresso
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sopravvivenza globale a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tossicità
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Sopravvivenza locale senza eventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: François JANOT, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JANORL
- CSET 98/656
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