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Reirradiação com quimioterapia concomitante após cirurgia de resgate para recorrência de câncer de cabeça e pescoço em área irradiada

22 de dezembro de 2005 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Interesse de uma reirradiação com quimioterapia concomitante após cirurgia de resgate para recorrência de câncer de cabeça e pescoço em área irradiada: um estudo randomizado multicêntrico de fase III

Interesse de uma reirradiação com quimioterapia concomitante após cirurgia de resgate para recorrência de câncer de cabeça e na área irradiada: um estudo randomizado multicêntrico de Fase III

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

280

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villejuif, França, 94800
        • Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer escamoso de cabeça e pescoço
  • ambos os sexos
  • >=18 anos
  • recorrência tratada por cirurgia e inicialmente tratada por radioterapia
  • com consentimento informado por escrito no momento da entrada

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevida global em 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Toxicidade
Sobrevivência local livre de eventos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François JANOT, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JANORL
  • CSET 98/656

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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