Erneute Bestrahlung mit begleitender Chemotherapie nach einer Bergungsoperation bei Wiederauftreten von Kopf- und Halskrebs im bestrahlten Bereich
22. Dezember 2005 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Interesse einer erneuten Bestrahlung mit begleitender Chemotherapie nach einer Bergungsoperation bei Wiederauftreten von Kopf- und Halskrebs im bestrahlten Bereich: eine multizentrische randomisierte Phase-III-Studie
Interesse einer erneuten Bestrahlung mit begleitender Chemotherapie nach einer Bergungsoperation wegen Wiederauftretens von Kopf und Krebs im bestrahlten Bereich: eine multizentrische randomisierte Phase-III-Studie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
280
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Villejuif, Frankreich, 94800
- Institut Gustave Roussy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich
- beide Geschlechter
- >=18 Jahre
- Rezidiv durch Operation behandelt und zunächst durch Strahlentherapie behandelt
- mit schriftlicher Einverständniserklärung zum Zeitpunkt des Einlasses
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesamtüberleben nach 3 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Toxizität
|
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Lokales ereignisfreies Überleben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: François JANOT, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JANORL
- CSET 98/656
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