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Chicago Childhood Diabetes Registry

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Population-based Epidemiologic Study of Childhood Diabetes in Chicago: a) Disease Surveillance; b) Family Studies; c) Questionnaire Followup.

The goal of this study is to investigate the epidemiology and natural history of childhood-onset diabetes, whether of autoimmune, non-autoimmune, or mixed etiology in affected probands and their relatives.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The goal of this study is to investigate the epidemiology and natural history of childhood-onset diabetes, whether of autoimmune, non-autoimmune, or mixed etiology in affected probands and their relatives. The following hypotheses frame the research questions to be addressed:

Hypothesis 1. Diabetes as it occurs in youth derives from a spectrum of etiologic processes, from the insulinopenia of autoimmune type 1 to obesity-related, insulin-resistant type 2 diabetes. A subset of children develop diabetes through a combination of the 2 major etiologic pathways, with autoimmune ß-cell destruction aggravated by the presence of insulin resistance related to genetic susceptibility, obesity and/or physical inactivity. A fraction of young patients are unclassifiable at onset due to severe symptomatology and ambiguities in measures of ß-cell function. This poses the research challenge of misclassification of disease, as well as the clinical difficulty of potentially inappropriate treatment … Since patients are drawn from the city-wide registry, clustering of genetic and behavioral risk factors will be systematically identified without the selection bias inherent in case series and clinic-based studies.

Research questions:

  1. Is it feasible to distinguish type 1 from early-onset type 2 diabetes at diagnosis? Which demographic, clinical, and family characteristics are most useful?
  2. Is the risk of developing diabetes among siblings of early-onset type 2 or mixed cases equivalent to that for siblings of type 1 patients? Which characteristics are most predictive of risk? Hypothesis 2. Changes in the epidemiologic parameters of childhood diabetes over the past 2 decades are directly related to changes in the prevalence of risk factors for both type 1 and type 2 diabetes, including obesity, physical inactivity, and perinatal exposures.

Research questions:

  1. Is change in the incidence of childhood diabetes occurring uniformly across all age-, sex- and ethnic strata?
  2. Are secular changes in type 2 incidence rates continuing, and is this occurring in all age-, sex- and ethnic strata? Hypothesis 3. A complex interplay of heritable, behavioral, and treatment factors can accelerate or delay the development of chronic diabetes complications. It is particularly compelling to understand this process in young patients, those with the most years of productive life at risk. … Recent observations indicate that features of the metabolic syndrome, over and above glycemic control, are potent risk factors for macrovascular complications. Familial aggregation of these traits may itself play a role in determining the risk of chronic complications among young people with diabetes.

Research questions:

  1. Do young people with diabetes who demonstrate signs and symptoms of early complications have greater insulin resistance or other characteristics that distinguish them from those patients who are free of complications, controlled for disease duration and metabolic control?
  2. Do young patients with early signs/symptoms of complications have more parents who themselves have elevated cardiovascular disease risk factors, than patients who are free of chronic complications, controlled for disease duration and metabolic control?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago, Biological Sciences Division, Pritzker School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

target all diagnosed with diabetes before age 18 AND resident of the City of Chicago at diagnosis

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with diabetes before age 18 AND resident of the City of Chicago at diagnosis

Exclusion Criteria:

  • diabetes secondary to another condition, e.g. cystic fibrosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca B Lipton, PhD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1992

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK044752 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB Protocol #s:
  • 11348B;
  • 11564B;
  • 12323B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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