- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00204009
Chicago Childhood Diabetes Registry
Population-based Epidemiologic Study of Childhood Diabetes in Chicago: a) Disease Surveillance; b) Family Studies; c) Questionnaire Followup.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The goal of this study is to investigate the epidemiology and natural history of childhood-onset diabetes, whether of autoimmune, non-autoimmune, or mixed etiology in affected probands and their relatives. The following hypotheses frame the research questions to be addressed:
Hypothesis 1. Diabetes as it occurs in youth derives from a spectrum of etiologic processes, from the insulinopenia of autoimmune type 1 to obesity-related, insulin-resistant type 2 diabetes. A subset of children develop diabetes through a combination of the 2 major etiologic pathways, with autoimmune ß-cell destruction aggravated by the presence of insulin resistance related to genetic susceptibility, obesity and/or physical inactivity. A fraction of young patients are unclassifiable at onset due to severe symptomatology and ambiguities in measures of ß-cell function. This poses the research challenge of misclassification of disease, as well as the clinical difficulty of potentially inappropriate treatment … Since patients are drawn from the city-wide registry, clustering of genetic and behavioral risk factors will be systematically identified without the selection bias inherent in case series and clinic-based studies.
Research questions:
- Is it feasible to distinguish type 1 from early-onset type 2 diabetes at diagnosis? Which demographic, clinical, and family characteristics are most useful?
- Is the risk of developing diabetes among siblings of early-onset type 2 or mixed cases equivalent to that for siblings of type 1 patients? Which characteristics are most predictive of risk? Hypothesis 2. Changes in the epidemiologic parameters of childhood diabetes over the past 2 decades are directly related to changes in the prevalence of risk factors for both type 1 and type 2 diabetes, including obesity, physical inactivity, and perinatal exposures.
Research questions:
- Is change in the incidence of childhood diabetes occurring uniformly across all age-, sex- and ethnic strata?
- Are secular changes in type 2 incidence rates continuing, and is this occurring in all age-, sex- and ethnic strata? Hypothesis 3. A complex interplay of heritable, behavioral, and treatment factors can accelerate or delay the development of chronic diabetes complications. It is particularly compelling to understand this process in young patients, those with the most years of productive life at risk. … Recent observations indicate that features of the metabolic syndrome, over and above glycemic control, are potent risk factors for macrovascular complications. Familial aggregation of these traits may itself play a role in determining the risk of chronic complications among young people with diabetes.
Research questions:
- Do young people with diabetes who demonstrate signs and symptoms of early complications have greater insulin resistance or other characteristics that distinguish them from those patients who are free of complications, controlled for disease duration and metabolic control?
- Do young patients with early signs/symptoms of complications have more parents who themselves have elevated cardiovascular disease risk factors, than patients who are free of chronic complications, controlled for disease duration and metabolic control?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- The University of Chicago, Biological Sciences Division, Pritzker School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- diagnosed with diabetes before age 18 AND resident of the City of Chicago at diagnosis
Exclusion Criteria:
- diabetes secondary to another condition, e.g. cystic fibrosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca B Lipton, PhD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lipton RB, Drum M, Burnet D, Rich B, Cooper A, Baumann E, Hagopian W. Obesity at the onset of diabetes in an ethnically diverse population of children: what does it mean for epidemiologists and clinicians? Pediatrics. 2005 May;115(5):e553-60. doi: 10.1542/peds.2004-1448.
- Grover V, Lipton RB, Sclove SL. Seasonality of month of birth among African American children with diabetes mellitus in the city of Chicago. J Pediatr Endocrinol Metab. 2004 Mar;17(3):289-96. doi: 10.1515/jpem.2004.17.3.289.
- Lipton RB, Zierold KM, Drum ML, Klein-Gitelman M, Kohrman AF. Re-hospitalization after diagnosis of diabetes varies by gender and socioeconomic status in urban African-American and Latino young people. Pediatr Diabetes. 2002 Mar;3(1):16-22. doi: 10.1034/j.1399-5448.2002.30104.x.
- Onyemere KU, Lipton RB. Parental history and early-onset type 2 diabetes in African Americans and Latinos in Chicago. J Pediatr. 2002 Dec;141(6):825-9. doi: 10.1067/mpd.2002.130261.
- Lipton RB, Drum M, Li S, Choi H. Social environment and year of birth influence type 1 diabetes risk for African-American and Latino children. Diabetes Care. 1999 Jan;22(1):78-85. doi: 10.2337/diacare.22.1.78.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK044752 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- IRB Protocol #s:
- 11348B;
- 11564B;
- 12323B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország