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The IRESSA Novel Head and Neck Chemotherapy Evaluation Study

22 aprile 2009 aggiornato da: AstraZeneca

A Randomised Phase II Study to Investigate the Feasibility and Benefits of Combining ZD1839 and Cisplatin/5FU, as Induction Therapy, in Patients With Locally and Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

The purpose of this study is to compare the objectie tumour response rate between the cisplatin/5FU and cisplatin/5FU plus ZD1839 combination

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - London, Regno Unito
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Provision of written informed consent
Patients with histologically proven primary SCCHN
Aged 18 or over

Exclusion Criteria:

Patients eligible for surgery with curative intent
Other co-existing malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
Exclude UCNT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To compare the objective tumour response rate between cisplatin/5FU and cisplatin/5FU and ZD1839 combination in these patients

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To compare safety and tolerability in these patients

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: AstraZeneca Iressa Medical Sciences Director, MD, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità