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The IRESSA Novel Head and Neck Chemotherapy Evaluation Study

22 de abril de 2009 atualizado por: AstraZeneca

A Randomised Phase II Study to Investigate the Feasibility and Benefits of Combining ZD1839 and Cisplatin/5FU, as Induction Therapy, in Patients With Locally and Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

The purpose of this study is to compare the objectie tumour response rate between the cisplatin/5FU and cisplatin/5FU plus ZD1839 combination

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Reino Unido
- - London, Reino Unido
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Provision of written informed consent
Patients with histologically proven primary SCCHN
Aged 18 or over

Exclusion Criteria:

Patients eligible for surgery with curative intent
Other co-existing malignancies diagnosed within the last 5 years with the exception of basal cell carcinoma or cervical cancer in situ
Exclude UCNT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
To compare the objective tumour response rate between cisplatin/5FU and cisplatin/5FU and ZD1839 combination in these patients

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
To compare safety and tolerability in these patients

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Diretor de estudo: AstraZeneca Iressa Medical Sciences Director, MD, AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ