- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00361023
Effects of Losartan on Insulin Sensitivity and Secretion in Type 2 Diabetes and Nephropathy
Effects of Angiotensin Type 1 Receptor Blockade With Losartan on Insulin Sensitivity and Secretion in Subjects With Type 2 Diabetes and Nephropathy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Angiotensin II (AngII), the main effector peptide of the rennin-angiotensin system (RAS), is implicated in the development of vascular, cardiac, and renal pathologies. Several lines of evidence have suggested that AngII can impair insulin sensitivity.Angiotensin type-1 receptor (AT1R) blockers (ARBs) have been recognized recently as regulators of glucose and lipid metabolism in adipocytes and adipose tissue. Recent clinical trials suggest that blockade of the RAS, either by inhibiting the angiotensin-converting enzyme (ACE) or by blocking AT1R, may substantially lower the risk for type 2 diabetes. In the Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) trial, there was 34% reduction in relative risk for the development of type 2 diabetes. Similarly, in the Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension study (LIFE), the incidence of type 2 diabetes was reduced by 25% in the losartan group compared with other antihypertensive therapies. Previous study demonstrated that AT1R blockade improved insulin sensitivity in animal models of insulin resistance. The underlying mechanism of the insulin sensitizing and anti-diabetic effect of ARBs is incompletely clear.
The nuclear hormone receptor peroxisome proliferator activated receptor- (PPAR-γ) plays an important role in the regulation of insulin sensitivity. Several studies have shown the ARBs telmisartan and irbesartan potently induces PPAR-γ activity, promoting PPAR-γ-dependent differentiation in adipocytes. However, not all ARBs own PPAR-γ activating properties. In vitro studies have shown that significant differences among PPAR-γ activating ARBs are likely caused by their physicochemical properties, and high lipophilicity is required to obtain sufficiently high penetration rates to bind to intracellular PPAR-γ. Losartan at high concentrations could activate PPAR-γ and behaved like partial PPAR-γ agonists. Nevertheless the results of losartan on insulin sensitivity remain controversial.
To elucidate the underlying effects of losartan on insulin sensitivity, we investigated the effects of losartan on insulin sensitivity and secretion in patients with type 2 diabetes and nephropathy.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Fasting plasma glucose (FPG) level of 3.3-9.0mmol/L
- 2h plasma glucose level of 7.5-13 mmol/L
- Body mass index (BMI) of 22 kg/m2
- Two occasions of a ratio of urinary albumin to urinary creatinine≥300 or 24 hours urinary protein concentration is >150mg.
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Type1 diabetes or nondiabetic renal disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Iperinsulinismo
- Ipersensibilità
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattie renali
- Nefropatie diabetiche
- Resistenza all'insulina
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Losartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- LISS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su losartan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityTerminatoNAFLD - Malattia del fegato grasso non alcolicaStati Uniti
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRitirato
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.SconosciutoProteinuria | GlomerulonefriteCina
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCondizione precancerosaStati Uniti
-
Organon and CoTerminato
-
Vifor PharmaCompletatoPotenziamento dell'interazione farmacologicaStati Uniti
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical Research...TerminatoBPCO | Bronchite cronicaStati Uniti
-
Steadman Philippon Research InstituteReclutamentoArtroplastica del ginocchio, totaleStati Uniti
-
Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
-
Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.Completato