Terapia cognitivo comportamentale fornita per telefono per il dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico rappresenta un'epidemia negli Stati Uniti e un grave problema di salute pubblica, in particolare tra gli adulti di età superiore ai 55 anni. Nella Veterans Health Administration (VHA), quasi il 50% dei pazienti visitati nelle strutture di assistenza primaria riferisce sintomi di dolore invalidanti. Il dolore persistente negli anziani è spesso associato a disabilità, disagio emotivo e aumento dell'utilizzo e dei costi dell'assistenza sanitaria. Poiché si prevede un aumento del numero di anziani nei prossimi due decenni, il problema del dolore cronico in questa fascia di età assumerà un'importanza crescente.
Sebbene la terapia cognitivo comportamentale (CBT) mirata a migliorare le capacità di coping sia ora comunemente impiegata all'interno di programmi interdisciplinari di gestione del dolore, l'accesso a questi interventi è spesso limitato a causa della distanza dall'assistenza clinica e dell'impatto invalidante del dolore. Inoltre, il tasso di abbandono negli studi sulla CBT faccia a faccia per il dolore cronico riduce ulteriormente il suo impatto nella gestione del dolore. Una versione telefonica della CBT per il dolore cronico supera queste barriere all'accesso.
Per esaminare l'efficacia di questo approccio, è stato condotto uno studio clinico randomizzato a due bracci con 98 individui, di età pari o superiore a 55 anni, che soffrivano di dolore cronico, reclutati da una clinica di assistenza primaria presso il VA Medical Center di San Francisco e affiliati Cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) VA a Santa Rosa, San Bruno, Ukiah ed Eureka. Nel braccio di studio 1, i pazienti hanno ricevuto la terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono (T-CBT); e nel braccio di studio 2, i pazienti hanno ricevuto l'educazione al dolore (T-ED) abbinata al braccio di studio 1 per la quantità di tempo di contatto. I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto 12 sessioni di terapia individuale basata sul telefono per un periodo di 20 settimane. I risultati della gestione del dolore sono stati misurati a metà trattamento (10 settimane), dopo il trattamento (20 settimane) e al follow-up a 3 mesi (32 settimane) e 6 mesi (46 settimane). Le variabili di esito includevano misure dei sintomi del dolore, limitazioni fisiche, coping, disagio emotivo e qualità della vita correlata alla salute. L'ipotesi dello studio, la metodologia di valutazione e le procedure di intervento erano basate sul modello cognitivo-comportamentale del dolore cronico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- VA Medical Center, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I potenziali soggetti devono essere:
- veterani arruolati in una clinica di cure primarie VA
- almeno 55 anni di età
- avere accesso a un telefono
- hanno documentato dolore almeno nell'ultimo anno
- un disturbo del dolore che comporta affaticamento muscolare e infiammazione, trauma ai nervi o disfunzione del sistema nervoso centrale
- La loro condizione di dolore deve essere stabile e i partecipanti non devono avere indicazioni chiare per uno specifico intervento medico/chirurgico.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti che erano:
- psicotico
- compromissione cognitiva
- mostrare un significativo rischio di suicidio (storia di molteplici tentativi di suicidio o attivamente suicidari)
- attualmente abusa di alcol o altre droghe, compresi gli antidolorifici oppioidi prescritti
- compromissione della voce che impedirebbe la partecipazione alla consulenza telefonica
- menomazione visiva che impedirebbe l'uso della cartella di lavoro e il completamento dei materiali di valutazione.
- Saranno inoltre esclusi i pazienti che hanno una condizione medica instabile e una chiara indicazione per un intervento medico/chirurgico specifico nel prossimo futuro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1: CBT consegnato telefonicamente
Terapia cognitivo comportamentale fornita telefonicamente per la gestione del dolore
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Terapia cognitivo comportamentale fornita telefonicamente per la gestione del dolore
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Comparatore attivo: Braccio 2: Educazione telefonica del paziente
Educazione telefonica del paziente sulla gestione del dolore cronico
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Educazione telefonica del paziente in merito al dolore cronico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma breve-12 Salute fisica
Lasso di tempo: 46 settimane
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Livello di funzionamento fisico nella vita quotidiana, qualità della vita correlata alla salute Intervallo: 0-100; punteggio più alto = punteggio di funzionamento più elevato: somma dei punteggi ponderati delle sottoscale
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46 settimane
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Forma breve-12 Salute mentale
Lasso di tempo: 46 settimane
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Funzionamento quotidiano, qualità della vita Intervallo: 0-100; punteggi più alti = livello di funzionamento più alto Punteggio: somma dei punteggi ponderati delle sottoscale
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46 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory (BDI)-2 Punteggio totale
Lasso di tempo: 46 settimane
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Misura dei sintomi della depressione che indica la gravità della depressione Punteggio totale = somma dei punteggi degli item Intervallo: 0-63; punteggi più alti = maggiore gravità della depressione
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46 settimane
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Punteggio totale della lista di controllo del comportamento del dolore
Lasso di tempo: 46 settimane
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Valutazione dell'espressione comportamentale del dolore Punteggio totale = media dei punteggi degli item Intervallo: 0-6; più alto = comportamento più doloroso
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46 settimane
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Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 46 settimane
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Misura dell'intensità del dolore nominale Punteggio = media Intervallo: 0-5; punteggi più alti = dolore più intenso
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46 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy Carmody, PhD, VA Medical Center, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F4281-I
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