Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonleveret kognitiv adfærdsterapi for kroniske smerter

29. oktober 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om telefonleveret kognitiv adfærdsterapi er effektiv i behandlingen af ​​kroniske smerter. For at undersøge effektiviteten af ​​denne tilgang blev der udført et to-arms randomiseret klinisk forsøg med 98 personer, 55 år og ældre, som led af kroniske smerter, rekrutteret fra en primær klinik ved VA Medical Center i San Francisco og tilknyttet VA Community-baserede ambulatorier (CBOC'er) i Santa Rosa, San Bruno, Ukiah og Eureka.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter repræsenterer en epidemi i USA og et alvorligt folkesundhedsproblem, især blandt voksne over 55 år. I Veterans Health Administration (VHA) rapporterer næsten 50% af patienter, der ses i primære plejemiljøer, invaliderende smertesymptomer. Vedvarende smerter hos ældre voksne er ofte forbundet med handicap, følelsesmæssig nød og øget sundhedsudnyttelse og -omkostninger. Da der forventes en stigning i antallet af ældre voksne i løbet af de næste to årtier, vil problemet med kroniske smerter i denne aldersgruppe få øget betydning.

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) rettet mod at forbedre mestringsevner nu almindeligvis anvendes inden for tværfaglige smertebehandlingsprogrammer, er adgangen til disse interventioner ofte begrænset på grund af afstanden fra klinisk pleje og invaliderende virkning af smerte. Derudover forringer frafaldsraten i undersøgelser af ansigt-til-ansigt CBT for kroniske smerter yderligere dens indvirkning på smertebehandling. En telefonleveret version af CBT til kroniske smerter overvinder disse barrierer for adgang.

For at undersøge effektiviteten af ​​denne tilgang blev der udført et to-arms randomiseret klinisk forsøg med 98 personer, 55 år og ældre, som led af kroniske smerter, rekrutteret fra en primær klinik ved VA Medical Center i San Francisco og tilknyttet VA Community-baserede ambulatorier (CBOC'er) i Santa Rosa, San Bruno, Ukiah og Eureka. I undersøgelsesarm 1 modtog patienter telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi (T-CBT); og i undersøgelsesarm 2 modtog patienter smerteundervisning (T-ED) matchet med undersøgelsesarm 1 for mængden af ​​kontakttid. Patienter i begge grupper modtog 12 sessioner med telefonbaseret individuel terapi over en 20-ugers periode. Smertebehandlingsresultater blev målt midt i behandlingen (10 uger), efterbehandlingen (20 uger) og ved 3-måneders (32 uger) og 6-måneders (46 uger) opfølgning. Resultatvariabler omfattede mål for smertesymptomer, fysiske begrænsninger, mestring, følelsesmæssig nød og sundhedsrelateret livskvalitet. Studiens hypotese, vurderingsmetodologi og interventionsprocedurer var baseret på den kognitive adfærdsmodel for kronisk smerte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • VA Medical Center, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Potentielle emner skal være:

  • veteraner indskrevet i en VA primær klinik
  • mindst 55 år
  • har adgang til telefon
  • har dokumenteret smerter i mindst det seneste år
  • en smertelidelse, der involverer muskelspænding og betændelse, traumer på nerver eller dysfunktion i centralnervesystemet
  • Deres smertetilstand skal være stabil, og deltagerne må ikke have nogen klar indikation for specifikke medicinske/kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev ekskluderet, som var:

  • psykotisk
  • kognitivt svækket
  • viser betydelig selvmordsrisiko (historie med flere selvmordsforsøg eller aktivt selvmord)
  • i øjeblikket misbruger alkohol eller andre stoffer, herunder ordineret opioid smertestillende medicin
  • stemmesvækkelse, der ville forhindre deltagelse i telefonrådgivning
  • synshandicap, der ville forhindre brug af projektmappe og færdiggørelse af vurderingsmateriale.
  • Patienter vil også blive udelukket, som har en ustabil medicinsk tilstand og klar indikation for specifikke medicinske/kirurgiske indgreb i den nærmeste fremtid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Telefonleveret CBT
Telefonleveret kognitiv adfærdsterapi til smertebehandling
Adfærdsmæssigt: Telefonleveret kognitiv adfærdsterapi
Telefonleveret kognitiv adfærdsterapi til smertebehandling
Aktiv komparator: Arm 2: Telefonisk patientuddannelse
Telefonisk udleveret patientuddannelse vedrørende håndtering af kroniske smerter
Andet: Telefonleveret Patientuddannelse
Telefonisk leveret patientundervisning vedrørende kroniske smerter
Andre navne:
  • Patientuddannelse vedrørende smertebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form-12 Fysisk sundhed
Tidsramme: 46 uger
Niveau af fysisk funktionsevne i dagligdagen, sundhedsrelateret livskvalitet Interval: 0-100; højere score = højere fungerende Score: Summen af ​​vægtede subskala-scores
46 uger
Kort Form-12 Mental Health
Tidsramme: 46 uger
Daglig funktion, livskvalitet Interval: 0-100; højere score = højere funktionsniveau Score: summen af ​​vægtede subskala-scores
46 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)-2 Total Score
Tidsramme: 46 uger
Mål for symptomer på depression, der indikerer sværhedsgraden af ​​depression Total score = summen af ​​emnescores Interval: 0-63; højere score = større sværhedsgrad af depression
46 uger
Smerteadfærdstjekliste Samlet score
Tidsramme: 46 uger
Vurdering af adfærdsmæssige udtryk for smerte Total score = middelværdi af emnescore Interval: 0-6; højere = mere smerteadfærd
46 uger
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: 46 uger
Mål for nominel smerteintensitet Score = gennemsnitlig interval: 0-5; højere score = mere intens smerte
46 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Carmody, PhD, VA Medical Center, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2006

Først opslået (Skøn)

4. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F4281-I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner