- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00380536
Autogestione medica per migliorare il comportamento sanitario tra gli individui in contesti di salute mentale della comunità
Adattamento di un programma di autogestione medica per un centro di salute mentale comunitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con gravi disturbi mentali tendono ad avere aspettative di vita più brevi e tassi elevati di comportamenti malsani e malattie croniche. I programmi di autogestione delle malattie mediche guidati da pari si sono dimostrati efficaci nel migliorare la salute e i comportamenti di salute delle persone con condizioni mediche croniche. Questo tipo di intervento, tuttavia, deve ancora essere sistematicamente testato in individui con disturbi mentali. I centri di salute mentale della comunità forniscono assistenza a molte persone di basso livello socioeconomico prive di assicurazione medica. Questo studio valuterà l'efficacia di un programma di autogestione della malattia medica nel migliorare la salute e i comportamenti di salute delle persone che ricevono cure presso un centro di salute mentale della comunità.
I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a partecipare a sessioni di gruppo di autogestione della malattia medica guidate da pari o ricevere cure come al solito. I partecipanti assegnati all'assistenza come di consueto continueranno a ricevere tutti i servizi che sarebbero stati altrimenti offerti, ma non riceveranno alcun servizio aggiuntivo attraverso lo studio. I partecipanti assegnati al programma di autogestione della malattia medica parteciperanno alle sessioni di gruppo una volta alla settimana per 6 settimane. Le sessioni si concentreranno sull'autogestione medica, sui comportamenti sani e sull'uso efficace del sistema medico generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- Winn Way Mental Health Center
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30034
- Clifton Springs Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in cura presso il Dekalb Community Service Board
- Malattia cronica
Criteri di esclusione:
- Storia di più di due ricoveri psichiatrici o medici entro l'anno prima dell'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 2
I partecipanti riceveranno il trattamento come di consueto.
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Sperimentale: 1
I partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo di autogestione della malattia medica guidate da pari.
|
I partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo una volta alla settimana per 6 settimane.
Le sessioni si concentreranno sull'autogestione medica, sui comportamenti sani e sull'uso efficace del sistema medico generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attivazione paziente
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
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Misurato ai mesi 6 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 6 e 12
|
Misurato ai mesi 6 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00047631
- DAHBR 96-BHB
- R34MH078583 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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