Effetti della finasteride sull'antigene prostatico specifico del siero (0906-111)
7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co
Uno studio multicentrico in doppio cieco, controllato con placebo per esaminare gli effetti della finasteride 1 mg sull'antigene prostatico specifico sierico negli uomini con alopecia androgenetica
Uno studio clinico per raccogliere ulteriori dati al fine di caratterizzare la riduzione del PSA con finasteride 1 mg e la sua reversibilità negli uomini con alopecia androgenetica di età compresa tra 40 e 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
355
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Uomini di età compresa tra 40 e 60 anni, e in buona salute fisica e mentale generale, con alopecia androgenetica
Criteri di esclusione :
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico alla vescica, ritenzione urinaria acuta, stenosi uretrali, cateterizzazioni uretrali ripetute, infezioni ripetute del tratto urinario o infezioni attive del tratto urinario
- Storia di trattamento con finasteride (PROSCAR o PROPECIA) o ipersensibilità a qualsiasi componente di finasteride.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Antigene prostatico specifico sierico (PSA) dopo 48 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Reversibilità degli effetti sull'antigene prostatico specifico sierico (PSA) dopo 24 settimane di sospensione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 5-alfa reduttasi
- Finasteride
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0906-111
- 2006_556
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