Effets du finastéride sur l'antigène sérique spécifique de la prostate (0906-111)
7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Une étude multicentrique en double aveugle, contrôlée par placebo, pour examiner les effets du finastéride 1 MG sur l'antigène sérique spécifique de la prostate chez les hommes atteints d'alopécie androgénétique
Une étude clinique pour collecter des données complémentaires afin de caractériser la réduction du PSA avec le finastéride 1 mg, et sa réversibilité chez les hommes atteints d'alopécie androgénétique âgés de 40 à 60 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
355
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration :
- Hommes de 40 à 60 ans, en bonne santé physique et mentale générale, avec alopécie androgénétique
Critère d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie de la vessie, rétention urinaire aiguë, rétrécissements urétraux, sondages urétraux répétés, infections urinaires répétées ou infections actives des voies urinaires
- Antécédents de traitement par le finastéride (PROSCAR ou PROPECIA) ou hypersensibilité à l'un des composants du finastéride.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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Antigène Prostatique Spécifique (PSA) sérique après 48 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Réversibilité des effets sur l'antigène prostatique spécifique (PSA) sérique après 24 semaines sans médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2000
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2006
Première publication (Estimation)
6 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Inhibiteurs de la 5-alpha réductase
- Finastéride
Autres numéros d'identification d'étude
- 0906-111
- 2006_556
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