Влияние финастерида на сывороточный простатспецифический антиген (0906-111)
7 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению влияния финастерида 1 мг на сывороточный простат-специфический антиген у мужчин с андрогенетической алопецией
Клиническое исследование для сбора дополнительных данных, чтобы охарактеризовать снижение уровня ПСА при приеме финастерида в дозе 1 мг и его обратимость у мужчин с андрогенетической алопецией в возрасте от 40 до 60 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
355
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения :
- Мужчины в возрасте от 40 до 60 лет, с хорошим общим физическим и психическим здоровьем, с андрогенетической алопецией
Критерий исключения :
- Операции на мочевом пузыре в анамнезе, острая задержка мочи, стриктуры уретры, повторные катетеризации уретры, повторные инфекции мочевыводящих путей или активные инфекции мочевыводящих путей
- История лечения финастеридом (PROSCAR или PROPECIA) или гиперчувствительность к любому компоненту финастерида.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сывороточный простатический специфический антиген (ПСА) после 48 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Обратимость эффектов на сывороточный простатический специфический антиген (ПСА) через 24 недели после прекращения приема препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2000 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Алопеция
- Очаговая алопеция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 5-альфа-редуктазы
- Финастерид
Другие идентификационные номера исследования
- 0906-111
- 2006_556
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .