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Occhio al diabete: un intervento multidisciplinare di educazione del paziente

2 gennaio 2007 aggiornato da: Nova Southeastern University

Salute degli occhi e cura della vista per i pazienti con diabete: confronto tra cure usuali e interventi mirati in uno studio controllato randomizzato

La perdita della vista dovuta al diabete è spesso prevenibile con diagnosi e trattamento tempestivi. I pazienti con diabete potrebbero non comprendere l'importanza degli esami oculistici annuali dilatati o riconoscere i vantaggi della diagnosi precoce della malattia oculare diabetica. Il progetto di ricerca proposto mette a confronto la normale cura degli occhi con la cura degli occhi sottolineando l'educazione del paziente per i pazienti adulti con diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con diabete potrebbero non comprendere l'importanza degli esami oculistici annuali dilatati o riconoscere i vantaggi della diagnosi precoce della malattia oculare diabetica. L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia delle cure abituali con un intervento che enfatizzi l'educazione del paziente mirata a una popolazione di pazienti adulti multiculturali con diabete che cercano cure oculistiche in un centro sanitario accademico. Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare la conoscenza del paziente delle strategie sanitarie preventive per il diabete in quanto riguardano la salute degli occhi e la cura della vista, valutare la soddisfazione del paziente con la cura degli occhi e della vista e promuovere la collaborazione interdisciplinare nella cura dei pazienti con diabete.

Novanta pazienti sono stati randomizzati in due bracci che rappresentano le cure abituali e un intervento che enfatizza l'educazione del paziente rivolto agli adulti di lingua inglese con diabete che cercano cure oculistiche in un centro sanitario accademico. Il progetto è stato sviluppato all'interno della Divisione Professioni Sanitarie della Nova Southeastern University.

La partecipazione comprendeva un esame completo della salute degli occhi e della vista, l'educazione del paziente e il completamento degli strumenti di studio descritti di seguito. A tutti i pazienti al basale è stata somministrata un'indagine demografica che documentava l'età, il sesso, l'HbA1C riferito dal medico, l'istruzione e il luogo di nascita del paziente. La razza e l'etnia sono state riportate autonomamente utilizzando le categorie in uso corrente dal National Eye Institute, National Institutes of Health (Bethesda, MD).

Ai pazienti assegnati all'intervento è stata fornita una relazione scritta a conclusione dell'esame. Il modulo in triplice copia includeva un rapporto dei risultati della visita oculistica con una copia destinata alla cartella clinica, al medico di base e al paziente. Il retro della copia del paziente includeva materiali educativi destinati a un laico, mentre la copia del medico includeva informazioni dirette a un operatore sanitario primario.

I pazienti assegnati alle cure abituali hanno ricevuto l'educazione del paziente a discrezione del fornitore di cure oculistiche. Dopo l'esame iniziale, tutte le cartelle cliniche sono state riviste con attenzione alla comunicazione con altri operatori sanitari, nonché ad altre questioni relative alla continuità e al coordinamento delle cure. Ai pazienti assegnati alle cure abituali è stato inviato materiale didattico scritto aggiuntivo al termine dello studio, dopo che tutti gli strumenti dello studio erano stati completati.

I pazienti assegnati all'intervento sono stati invitati a partecipare a un seminario integrativo che ha rafforzato il messaggio educativo trasmesso al momento della visita iniziale. È stato sviluppato un programma di educazione del paziente multidisciplinare (optometria, farmacia, endocrinologia) che incorpora materiali del Programma nazionale di educazione alla salute degli occhi (NEHEP) Diabetic Eye Disease Public Education Program, "l'ABC del diabete", un'attività interattiva e una sessione di domande e risposte per i pazienti randomizzati all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

90

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
        • Sanford L. Ziff Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con diabete di tipo I o di tipo II
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Acuità visiva peggiore di 20/60

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Conoscenza del paziente (pre-test, post-test e 3 mesi dopo il test)
Soddisfazione del paziente dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Wagner, OD, MPH, Nova Southeastern University, Health Professions Division

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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